Memantin sandoz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALUKRABIČKA (NA BLISTRY A LAHVIČKY)
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá
memantinum 8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
memantinum 16,62 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Blistry:
7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1,
100, 100x1, 112 potahovaných tablet
Lahvičky:
28, 30, 56, 98, 100, 112 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Štítek na lahvičku: Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Memantin Sandoz 10 mg: 06/276/13-C
Memantin Sandoz 20 mg: 06/277/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Krabička:
memantin sandoz 10 mg
memantin sandoz 20 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Krabička:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Krabička:
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA (na blistry - součást balení multipack)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá
memantinum 8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
memantinum 16,62 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
98 potahovaných tablet
Součást balení multipack. Není určeno k samostatnému prodeji.
50 potahovaných tablet
Součást balení multipack. Není určeno k samostatnému prodeji.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
Memantin Sandoz 10 mg: 06/276/13-C
Memantin Sandoz 20 mg: 06/277/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
memantin sandoz 10 mg
memantin sandoz 20 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA BALENÍ MULTIPACK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá
memantinum 8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
memantinum 16,62 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Multipack: 980 (10 balení po 98) potahovaných tablet.
Multipack: 1000 (20 balení po 50) potahovaných tablet.
5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ ČÍSLA
Memantin Sandoz 10 mg: 06/276/13-C
Memantin Sandoz 20 mg: 06/277/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Memantin sandoz
从我们的药房中选择我们提供的产品
