Medoram

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu
je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce
ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz
body 4.3, 4.4 a 5.1).
Kontraindikované kombinace
Současné užívání ACE inhibitorů se sakubitrilem/valsartanem je kontraindikováno, protože zvyšuje
riziko angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Léčba ramiprilem nesmí být zahájena do 36 hodin po užití
poslední dávky sakubitrilu/valsartanu. Léčba sacubitrilem/valsartanem nesmí být zahájena dříve než
36 hodin po poslední dávce ramiprilu.
Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza nebo
hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové
membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšeného rizika
závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3). Při léčbě tohoto typu je nutné uvážit použití jiného
typu dialyzační membrány, nebo léčivého přípravku z jiné skupiny antihypertenziv.
Upozornění pro použití
Draselné soli, heparin, diuretika zadržující draslík a další léčivé látky zvyšující hladinu draslíku
v plazmě (včetně antagonistů angiotenzinu II, trimethoprimu a ve fixní kombinaci se sulfamethoxazolem,
takrolimem, cyklosporinem): Může se objevit hyperkalemie, proto je nutné pečlivé sledování hladiny
draslíku v séru.
Antihypertenziva (např. diuretika) a další látky, které mohou snižovat krevní tlak (např. Nitráty,
tricyklická antidepresiva, anestetika, akutní příjem alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin,
tamsulosin, terazosin): Je třeba očekávat potenciaci rizika hypotenze (viz v bodě 4.2 Pacienti léčení
diuretiky)
Vasopresorická sympatomimetika a další látky (např. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin),
které mohou snižovat antihypertenzní účinek ramiprilu: Doporučuje se monitorování krevního tlaku.
Allopurinol, imunosupresiva, kortikosteroidy, prokainamid, cytostatika a další látky, které mohou
změnit počet krvinek: Zvýšená pravděpodobnost hematologických reakcí (viz bod 4.4).
Soli lithia: Vylučování lithia může být sníženo ACE inhibitory, a proto může být zvýšena toxicita lithia.
Musí být sledována hladina lithia.
Antidiabetika včetně inzulínu: Mohou se objevit hypoglykemické reakce. Doporučuje se monitorování
glykémie.
Nesteroidní protizánětlivé léky a kyselina acetylsalicylová: Lze očekávat snížení antihypertenzního
účinku ramiprilu. Současná léčba ACE inhibitory a NSAID může dále vést ke zvýšenému riziku
zhoršení funkce ledvin a ke zvýšení kalemie.
Inhibitory mTOR nebo vildagliptin: U pacientů užívajících současně léky jako jsou inhibitory mTOR
(např. temsirolimus, everolimus, sirolimus) nebo vildagliptin je možné zvýšené riziko angioedému. Při
zahájení léčby je nutná opatrnost (viz bod 4.4).
Inhibitory neprilysinu (NEP): Při současném užívání ACE inhibitorů a inhibitorů NEP, jako je
racecadotril, bylo hlášeno zvýšené riziko angioedému (viz bod 4.4).
Sacubitril/valsartan: Současné užívání ACE inhibitorů se sakubitrilem/valsartanem je
kontraindikováno, protože zvyšuje riziko angioedému.