Kyleena
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ KRABIČKA
VELIKOST BALENÍ 1x
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kyleena 19,5 mg intrauterinní inzert
levonorgestrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Intrauterinní inzert obsahuje levonorgestrelum 19,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dimetikonový elastomer
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Polyethylen
Síran barnatý
Polypropylen
Ftalocyaninová modř
Stříbro
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
intrauterinní inzert
Přípravek Kyleena ve skutečné velikosti.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intrauterinní podání. Musí být zaváděn kvalifikovaným lékařem. Pokyny jsou přiloženy.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Léčivý přípravek je sterilní. Přípravek nepoužívejte, jestliže je blistr poškozený nebo otevřený.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/460/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pacientce je třeba předat příbalovou informaci a připomínkovou kartu pacientky. Pacientka si má před
zavedením přečíst příbalovou informaci.
Pro získání více informací naskenujte následující kód.
www.pi.bayer.com/kyleena/cz
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Kyleena
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ KRABIČKA A VNITŘNÍ KRABIČKA PRO MULTIBALENÍ
VELIKOST BALENÍ 5 x
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kyleena 19,5 mg intrauterinní inzert
levonorgestrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Intrauterinní inzert obsahuje levonorgestrelum 19,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Dimetikonový elastomer
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Polyethylen
Síran barnatý
Polypropylen
Ftalocyaninová modř
Stříbro
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Vnější krabička:
Vícečetné balení: 5x 1 intrauterinní inzert.
Vnitřní krabička:
intrauterinní inzert.
Přípravek Kyleena ve skutečné velikosti.
Součást vícečetného balení, nesmí být prodáván samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intrauterinní podání. Musí být zaváděn kvalifikovaným lékařem. Pokyny jsou přiloženy.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Léčivý přípravek je sterilní. Přípravek nepoužívejte, jestliže je blistr poškozený nebo otevřený.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/460/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pacientce je třeba předat příbalovou informaci a připomínkovou kartu pacientky. Pacientka si má před
zavedením přečíst příbalovou informaci.
Pro získání více informací naskenujte následující kód.
www.pi.bayer.com/kyleena/cz
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
kyleena
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Vnější krabička:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Vnitřní krabička:
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Vnější krabička:
PC:
SN:
Vnitřní krabička:
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
ETIKETA NA BLISTRU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kyleena 19,5 mg intrauterinní inzert
levonorgestrelum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bayer AG
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ
- 1 intrauterinní inzert
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Musí být zaváděn kvalifikovaným lékařem. Před zaváděním si přečtěte pokyny pro zavádění.
Intrauterinní podání
Sterilní, pakliže není blistr poškozený nebo otevřený.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
PŘIPOMÍNKOVÁ KARTA PACIENTKY
Připomínková karta pacientky
Vezměte si s sebou tuto kartu na každou návštěvu lékaře.
Kyleena 19,5 mg intrauterinní inzert
Levonorgestrelum
www.pi.bayer.com/kyleena/cz
Bayer AG, Leverkusen, Německo
Kyleena se používá k zabránění otěhotnění (kontracepce) až na dobu pěti let.
Jméno pacientky: < vyplní se >
Jméno lékaře a telefonní číslo: < vyplní se >
Datum zavedení: < vyplní se >
Nejpozdější datum vyjmutí: < vyplní se >
č.š.:
Kyleena
从我们的药房中选择我们提供的产品
