Joflupan (123i) rotop

Pro joflupan (123I) byly zjištěny následující nežádoucí účinky.

Velmi časté ( 1/10)
Časté ( 1/100 až < 1/10)
Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

V každé skupině podle četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.

Třída orgánového systému
MedDRA SOC
Nežádoucí účinek
Preferovaný název
Četnost
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita Není známo
Poruchy metabolismu a
výživy
Zvýšená chuť k jídlu Méně časté
Poruchy nervového systému Bolest hlavy Časté
Závrať, mravenčení
(parestézie), dysgeuzie
Méně časté
Poruchy ucha a labyrintu Vertigo Méně časté
Cévní poruchy Snížený krevní tlak Není známo
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Dyspnoe Není známo
Gastrointestinální poruchy Nauzea, sucho v ústech Méně časté
Zvracení Není známo
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Erytém, pruritus, vyrážka,
kopřivka, hyperhidróza
Není známo
Celkové a jinde nezařazené
poruchy a lokální reakce po
podání
Bolest v místě injekce
(intenzivní bolest nebo pocit
pálení po podání do malých žil)
Méně časté
Pocit horka Není známo

Expozice ionizujícímu záření je spojena s vyvoláním rakoviny a potenciálem vývoje vrozených vad.
Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 185 MBq je účinná dávka 4,63 mSv,
očekává se, že pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků bude nízká.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek