Instanyl

Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u
pacientů s karcinomem. Lékař musí mít u fentanylu na paměti možnost zneužití, nesprávného použití,
vzniku závislosti a předávkování
Dávkování

Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo
dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Pacient musí být v průběhu titrace dávky pečlivě sledován. Titrace vyšších dávek nutně vyžaduje
kontakt s lékařem. Při absenci adekvátní kontroly bolesti je nutné vzít v úvahu možnost hyperalgezie,
tolerance a progrese základního onemocnění
Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií závislá na denní udržovací dávce opioidů.

Maximální denní dávka: Použití je možné nejvíce pro čtyři epizody průlomové bolesti, pro každou lze
použít ne více než dvě dávky přípravku a ne dříve než po 10 minutách od předešlé aplikace.

Pacienti mají vyčkat 4 hodiny, než mohou použít Instanyl při další epizodě průlomové bolesti, jak při
titraci, tak při udržovací léčbě. Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastane dříve,
mohou pacienti k potlačení dané epizody použít přípravek Instanyl, ale musí vyčkat nejméně 2 hodiny,
než tak učiní. Pokud se u pacienta často objevují epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než
hodiny nebo pacient udává více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin, má být po
opětovném posouzení bolestivosti zvážena úprava dávky základní opioidní terapie.

Titrace dávky
Před započetím titrování dávky přípravku Instanyl je předpokladem, že stávající chronická bolest je
kontrolována trvalou medikací opioidy, a epizody průlomové bolesti se nevyskytují častěji než
čtyřikrát denně.

Postup titrace dávky
Počáteční dávka by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jednoho nosního průduchu, postupně lze
zvyšovat dávku podle potřeby v rozsahu dostupných dávek dosaženo dostatečné úlevy od bolesti, stejná dávka může být aplikována nejdříve po 10 minutách od
předešlé aplikace. Každý krok titrace bolesti.




Zahajte dávkou 50 
Dostatečná dávka
stanovena
Dostatečná úleva od bolesti po jedné dávce přípravku Instanyl
Ano Ne
Podejte druhou dávku
stejné síly.

Pro další epizodu bolesti
zvažte zvýšení dávky na
nejbližší vyšší sílu
Udržovací léčba
Jestliže dojde ke stanovení dostatečné léčebné dávky podle postupu popsaného výše, pacient užívá
tuto udržovací stanovenou dávku přípravku Instanyl. Jestliže pacient cítí nedostatečnou úlevu od
bolesti, může být podána dodatečná dávka přípravku ve stejné síle, ne však dříve než po 10 minutách
od poslední aplikace.

Upravení dávky
Obecně platí, že udržovací dávka přípravku Instanyl má být zvýšena, jestliže pacient vyžaduje více
než jednu dávku k léčbě průlomové bolesti v průběhu několika za sebou následujících epizod bolesti.
Po opětovném posouzení bolestivosti má být zvážena úprava dávky základní opioidní léčby, jestliže
pacient často udává výskyt epizod průlomové bolesti, ke kterým dochází v intervalech kratších než
hodiny nebo více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin.
Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo jsou nesnesitelné, musí být dávka snížena nebo musí být
přípravek Instanyl nahrazen jinými analgetiky.

Přerušení léčby
Léčba přípravkem Instanyl má být ihned přerušena, jestliže pacient neudává další výskyt epizod
průlomové bolesti. V základní léčbě chronické bolesti je třeba dále pokračovat podle dosavadního
schématu.
Jestliže je nutné přerušení veškeré opioidní léčby, musí pacienta pečlivě sledovat lékař, protože je
nezbytné provést sestupnou titraci dávky opioidů z důvodu prevence vzniku náhlých příznaků z
vysazení.

Zvláštní populace

Starší a kachektická populace
Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje
o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku. Starší pacienti mohou mít sníženou clearance,
prodloužený poločas účinku a vyšší citlivost k fentanylu než mladší pacienti. K používání fentanylu u
kachektických U kachektických pacientů může být snížena clearance fentanylu. Proto se doporučuje opatrnost při
použití u starších, kachektických a oslabených pacientů.
V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než
u pacientů mladších 65 let věku. Při titraci dávky přípravku Instanyl u starších pacientů se doporučuje
zvláštní opatrnost.

Porucha funkce jater
Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Instanyl při středně závažné až závažné poruše funkce jater

Porucha funkce ledvin
Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Instanyl při středně závažné až závažné poruše funkce
ledvin
Pediatrická populace
Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let.
Nejsou k dispozici žádná data.

Způsob podání

Instanyl je určen pouze k nosnímu podání.
Doporučuje se, aby pacient při aplikaci přípravku Instanyl seděl nebo stál vzpřímeně.
Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.

Opatření, kterých je třeba dbát před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Před prvním použitím přípravku Instanyl, je třeba nosní sprej připravit k použití.
Je třeba 3 až 4 krát stisknout dávkovač nosního spreje do okamžiku, kdy se objeví jemný aerosol.

V případě, že přípravek není používán po více než 7 dní, musí být před užitím další dávky znovu
připraven k použití jedním stisknutím dávkovače.

Během procesu přípravy k použití se trocha přípravku vystříkne do vzduchu. Proto je třeba pacienta
poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších
osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména
děti.