Ibuprofen aneos

Těhotenství
Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivňovat těhotenství a/nebo vývoj embrya nebo
plodu. Údaje z epidemiologických studií poukazují na zvýšené riziko potratu, a kardiálních
malformací a gastroschízy po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátcích těhotenství.
Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšené z méně než 1% na přibližně 1,5%.
Riziko se zvyšuje s dávkou a délkou terapie. U zvířat ukázalo podávání inhibitorů syntézy
prostaglandinů zvýšení pre- a postimplantačních ztrát a embryo-fetální letalitu. Navíc u zvířat, která
dostávala v průběhu organogeneze inhibitory syntézy prostaglandinů, byla popsaná zvýšená incidence
různých malformací, včetně kardiovaskulárních.
Od 20. týdne těhotenství může užívání ibuprofenu způsobit oligohydramnion v důsledku poruchy
funkce ledvin u plodu. K tomu může dojít krátce po zahájení léčby a po jejím ukončení tento stav
obvykle odezní. Kromě toho byly po léčbě ve druhém trimestru hlášeny případy konstrikce ductus
arteriosus, z nichž většina po ukončení léčby odezněla. Z těchto důvodů se nemá ibuprofen podávat
v průběhu prvního a druhého trimestru gravidity, pokud to není absolutně nutné. Pokud ibuprofen
užívá žena, která se snaží otěhotnět, nebo v průběhu prvního a druhého trimestru gravidity, má užívat
co nejnižší dávky po co nejkratší dobu. Při podávání ibuprofenu po dobu několika dnů od 20.
gestačního týdne je třeba zvážit předporodní monitorování z důvodu možného výskytu
oligohydramnia a konstrikce ductus arteriosus. V případě nálezu oligohydramnia nebo konstrikce
ductus arteriosus má být podávání ibuprofenu ukončeno.
V průběhu třetího trimestru gravidity mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů vystavit plod:
• kardiovaskulární toxicitě (předčasná konstrikce/uzávěr ductus arteriosus a pulmonární
hypertenze);
• renální dysfunkci, která může progredovat do poškození ledvin s oligo-hydroamnionem (viz
výše);

matku a novorozence na konci těhotenství:
• možnému prodloužení času krvácení, k antiagregačnímu účinku na trombocyty, který se může
vyskytnout i po velmi nízkých dávkách;
• inhibici kontrakcí dělohy vedoucích k opožděnému nebo prodlouženému porodu.

Proto je ibuprofen kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství.

Kojení
Ibuprofen a jeho metabolity přechází do mateřského mléka jen v zanedbatelném množství. Škodlivé
účinky na kojence nebyly pozorovány, obecně proto není nutné přerušit kojení během krátkodobého
užívání přípravku a za dodržení doporučené dávky.
Bezpečnost při opakovaném užívání nebyla stanovena.

Fertilita
Používání léků, které inhibují cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, může z důvodu účinku na
ovulaci negativně ovlivnit ženskou fertilitu. Tento účinek je však reverzibilní a odezní po ukončení
terapie.
U žen, které mají problémy s početím nebo které jsou vyšetřovány pro infertilitu má být zváženo
přerušení podávání přípravku Ibuprofen Aneos.