Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky • U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je obvyklá úvodní dávka jedna tableta Glucophage XR 500 mg jednou denně. • Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci. • Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně. Zvyšování dávky by mělo být prováděno v dávkových intervalech 500 mg týdně až do maximální dávky 2000 mg denně večer při jídle.
• Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce 4 tablety přípravku Glucophage XR 500 mg jednou denně, mohou být pacienti převedeni na metformin-hydrochlorid s okamžitým uvolňováním v maximální dávce 3 000 mg denně. • Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a zahájit léčbu metforminem v dávkách uvedených výše. U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem by měla úvodní dávka přípravku Glucophage XR 500 mg odpovídat denní dávce metforminu s okamžitým uvolňováním. • U pacientů léčených metforminem dávkou vyšší než 2 000 mg denně není změna na Glucophage XR 500 mg doporučována.
Kombinace s inzulínem Pro dosažení lepší kontroly glykémie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá počáteční dávka metformin-hydrochloridu je 500 mg 1x denně, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykémie. Starší pacienti vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku by mělo být dávkování metforminu upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz. 4.4). Porucha funkce ledvin Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.
GFR (mL/min)
Celková maximální denní dávka
Další skutečnosti ke zvážení 60-89 2000 mg
V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky. 45-59 2000 mg
Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4). Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální dávky. 30-44 1000 mg < - Metformin je kontraindikován.
Pediatrická populace Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, není používání přípravku u dětí doporučeno.