Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2x až 3x denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2 až 3 gramy denně) je možno nahradit tablety přípravku Glucophage 500 mg 1 tabletou přípravku Glucophage 1000 mg. Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a zahájit léčbu metforminem v dávkách uvedených výše. Kombinace s inzulínem Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá počáteční dávka metformin-hydrochloridu je 500 mg nebo 850 mg 2x až 3x denně, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykemie.
Starší pacienti Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku má být dávkování metforminu upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvin Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.
GFR Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení (mL/min) (bude rozdělena do 2–3 denních dávek) 60-89 3000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky. 45-59 2000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 30-44 1000 mg 4.4). Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální dávky. <30 - Metformin je kontraindikován.
Pediatrická populace Monoterapie a kombinace s inzulínem
• Glucophage mohou užívat děti starší 10 let a dospívající. • Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávána během nebo po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučovaná dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně, rozdělena do dvou nebo tří dávek.