Foscarnet tillomed

6.1. Seznam pomocných látek

Zředěná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Voda pro injekce

6.2. Inkompatibility

Přípravek Foscarnet Tillomed není kompatibilní s roztokem glukózy ≥ 30%, Ringer-acetátem,
amfotericinem B, sodnou solí acikloviru, ganciklovirem, pentamidin-diisethionátem,
trimethoprimem/sulfamethoxazolem a vankomycin-hydrochloridem. Přípravek Foscarnet
Tillomed není kompatibilní ani s roztoky elektrolytů, které obsahují dvojmocné kationty, jako
jsou Ca2+, Mg2+, Zn2+. Doporučuje se, aby nebyly ve stejné infuzní lince podávány současně
jiné léky.

Přípravek Foscarnet Tillomed se nesmí podávat současně s jinými léčivými přípravky stejnou
infuzní kanylou.

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3. Doba použitelnosti

Neotevřené:
roky
Po otevření:
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevyloučí riziko mikrobiologické
kontaminace, musí být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.

Po naředění:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 36 hodin při
teplotách 2 °C–8 °C a 20 °C –25 °C, když je roztok naředěn z 24 mg/ml na 12 mg/ml
hexahydrátu sodné soli foskarnetu v PVC vacích.
Z mikrobiologického hlediska je třeba přípravek použít okamžitě. Pokud není přípravek použit
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou
v odpovědnosti uživatele a normálně doba nemá být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C,
pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před chladem a mrazem.

Přípravek Foscarnet Tillomed nesmí být uchováván při teplotě nižší než 8 °C, protože při
nižších teplotách může docházet k precipitaci. Precipitace přetrvává, i když se infuzní roztok
zmrazí a znovu rozmrazí.
Přípravek Foscarnet Tillomed lze znovu připravit k použití, i když byl nedopatřením uchováván
při teplotách v chladničce nebo pokud byl vystaven teplotám pod bodem mrazu. V takovém
případě je třeba lahvičku několikrát silně protřepat a ponechat ji při pokojové teplotě po dobu
hodin, dokud se veškerý precipitát zcela nerozpustí.
Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku najdete v bodu 6.3.

6.5. Druh obalu a obsah balení

250 ml infuzního roztoku ve skleněné lahvičce s brombutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým
těsněním a plastovým odklápěcím víčkem.
Velikosti balení: 1 lahvička a 10 lahviček.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Jednu lahvičku přípravku Foscarnet Tillomed lze použít pouze k jedné infuzi pro jednoho
pacienta.

Při infuzi do periferních žil je třeba roztok před použitím naředit z 24 mg/ml hexahydrátu sodné
soli foskarnetu na 12 mg/ml hexahydrátu sodné soli foskarnetu roztokem glukózy v koncentraci
50 mg/ml (5%) nebo roztokem chloridu sodného v koncentraci 9 mg/ml (0,9%).

Jednotlivé dávky přípravku Foscarnet Tillomed je třeba v nemocniční lékárně asepticky přenést
do plastových infuzních vaků (PVC vaků) a naředit stejným dílem roztoku chloridu sodného
v koncentraci 9 mg/ml (0,9%) nebo roztoku glukózy v koncentraci 50 mg/ml (5%).

Při náhodném kontaktu hexahydrátu sodné soli foskarnetu s kůží a očima může dojít
k lokálnímu podráždění a pocitu pálení. Postiženou oblast je třeba opláchnout velkým
množstvím vody.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.