Flector rapidcaps
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky
diklofenak-epolamin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Přípravek Flector Rapidcaps 12,5 mg:
Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 15,38 mg diklofenaku-epolaminu, což odpovídá
12,5 mg draselné soli diklofenaku.
Přípravek Flector Rapidcaps 25 mg:
Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 30,76 mg diklofenaku-epolaminu, což odpovídá
25 mg draselné soli diklofenaku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sorbitol (E 420).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Měkká tobolka
Flector Rapidcaps 12,5 mg:
10 měkkých tobolek
20 měkkých tobolek
30 měkkých tobolek
40 měkkých tobolek
Flector Rapidcaps 25 mg:
10 měkkých tobolek
20 měkkých tobolek
30 měkkých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o.,
Mýtna 811 07 Bratislava,
Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky: 29/700/15-C
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky: 29/701/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti (jako je bolest hlavy, bolest zubů a
menstruační bolest) u dospělých a dospívajících od 14 let.
Informace o dávkování naleznete v příbalové informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Flector Rapidcaps 12,5 mg
Flector Rapidcaps 25 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky
Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky
diklofenak-epolamin
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ