Entecavir zentiva k.s. Entecavir zentiva k.s.

Dospělí
Léčba chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) (viz bod 5.1) u dospělých pacientů s:
- kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní virové replikace,
přetrvávajícími zvýšenými hladinami sérové alaninaminotransferázy (ALT) a histologicky
prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou,
pozitivní a HBeAg-negativní HBV infekcí. Pokud jde o pacienty s hepatitidou B refrakterní na
lamivudin, viz body 4.2, 4.4 a 5.1.

Pediatrická populace
Léčba chronické infekce HBV u dětských pacientů dosud neléčených nukleosidy ve věku od 2 do
let věku s kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanými známkami aktivní virové replikace a s
trvale zvýšenými hladinami ALT v séru, nebo s histologicky prokázaným středně těžkým až těžkým
zánětem a/nebo fibrózou. Ohledně rozhodnutí o zahájení léčby u pediatrických pacientů, viz body 4.2,
4.4 a 5.1.