Ebelya

Toxikologický profil ethinylestradiolu a levonorgestrelu je dobře známý. Výsledky experimentů
s estrogeny na zvířatech mají jen omezenou vypovídací hodnotu pro použití u člověka kvůli výrazným
druhovým rozdílům. Ethinylestradiol vykazoval embryoletální účinek u experimentálních zvířat při
relativně nízkých dávkách; byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace samčích
zárodků; levonorgestrel vykazoval embryoletální účinek a virilizační efekt na samičí zárodky při
vysokých dávkách. Reprodukční toxikologické studie u potkanů, myší a králíků nepřinesly žádný
náznak teratogenního účinku. Preklinická data pro ethinylestradiol a levonorgestrel z konvenčních
studií chronické toxicity, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukázaly jiné účinky pro člověka
než ty, které jsou popsány v jiných částech SPC.