Donepezil sandoz

Rozsáhlé zkoušení na pokusných zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než
předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor
(viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní v testech s bakteriemi ani se savčími buňkami. Některé
klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických, a převyšujících
více než 3000násobně rovnovážné plazmatické koncentrace in vivo. V dlouhodobých studiích
karcinogenity nebyly ani u potkanů, ani u myší nalezeny průkazy onkogenního potenciálu.
Donepezil-hydrochlorid neovlivnil fertilitu u potkanů, nebyl teratogenní u potkanů ani králíků, ale měl
mírný vliv na počet mrtvě narozených plodů a časné poporodní přežití, pokud se podal březím
potkaním samicím v 50násobku dávky pro člověka (viz bod 4.6).