Diecyclen

4.2.1 Dávkování a způsob podání

Perorální podání.
Jedna tableta přípravku Diecyclen denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů.
Tablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu a zapíjejí se podle potřeby tekutinou.
První tabletu z blistr si vezměte dle dne, v němž užívání zahajujete (např. „PO“ pro pondělí).
Tablety pak užívejte v pořadí označeném šipkami až do využívání všech tablet z blistru.
Tablety z každého následujícího blistru pak začnete užívat po užití poslední tablety z předchozího
blistru. Krvácení z vysazení se obvykle dostaví 2.-3. den po zahájení užívání zelených placebo tablet
(poslední řada) a nemusí skončit do doby, než začnete užívat tablety z následujícího blistru.


4.2.2 Zahájení užívání přípravku Diecyclen

• Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci):

Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního
krvácení). Pokud jsou tablety užívány správně, antikoncepční účinek nastupuje již od prvního dne
podávání.

Zahájit užívání lze i během 2. - 5. dne, ale doporučuje se použít navíc během prvních 7 dnů prvního
cyklu nehormonální metodu antikoncepce (bariérovou metodu).

• Přechod z jiného kombinovaného perorálního kontraceptiva (CHC, vaginálního kroužku,
transdermálních náplastí):

V závislosti na typu dříve používaného kombinovaného perorálního kontraceptiva by žena měla
zahájit užívání přípravku Diecyclen v den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet, nebo
den následující dni po užití poslední placebo tablety předchozího blistru kombinovaného
kontraceptiva. V případě transdermální náplasti nebo vaginálního kroužku začněte užívat Diecyclen
den po intervalu bez vaginálního kroužku, transdermální náplasti.

• Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze progestagen (minipilulka obsahující jen
progesteron, implantát, injekce) nebo z nitroděložního systému:

Žena může být převedena z minipilulky kdykoliv, změna může být provedena kterýkoliv den; převod z
implantátu nebo z IUS musí být proveden v den jeho vyjmutí; z injekcí v den, kdy by měla být aplikována
další injekce. Ve všech těchto případech je třeba doporučit použít navíc po dobu prvních 7 dnů užívání
tablet přípravku Diecyclen doplňkovou nehormonální (bariérovou) metodu antikoncepce.

• Užívání po potratu v prvním trimestru:

Žena může zahájit užívání přípravku Diecyclen okamžitě. Pokud tak učiní, nepotřebuje další
antikoncepční opatření.

• Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru (pro užívání během kojení viz bod 4.6):

Jelikož je v období bezprostředně po porodu zvýšeno riziko tromboembolických příhod, nemá se
užívání kontraceptiv zahajovat dříve než za 21 až 28 dnů po porodu v případě nekojících matek nebo
po potratu ve druhém trimestru. Během prvních 7 dnů užívání tablet navíc použijte další nehormonální
antikoncepční metodu (například kondom). Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je třeba
před skutečným zahájením užívání přípravku vyloučit těhotenství nebo musí žena vyčkat na první
spontánní menstruační krvácení.

4.2.3 Délka podání

Přípravek Diecyclen můžete užívat tak dlouho, jak potřebujete být chráněna hormonální antikoncepcí
a zároveň nemáte žádné zdravotní obtíže (informace o pravidelných kontrolních vyšetřeních viz bod
4.4.6).


Ke zjevnému zlepšení akné obvykle dochází po nejméně třech měsících léčby; po šesti měsících léčby
byla uváděna další úprava stavu. Za 3-6 měsíců od zahájení léčby je třeba ženy vyšetřit. Vyšetření je
pak nutné v pravidelných intervalech opakovat, aby se ověřilo, zda je pokračování léčby stále potřebné.

4.2.4 Postup při vynechání tablet

Antikoncepční účinek přípravku Diecyclen může být snížen, není-li užíván pravidelně.
Pokud se užití tablety opozdí jednou o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.Další
tablety pak musejí být užity v obvyklou dobu.

Pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost tablety může být
snížena. Čím blíž jste užívání zelených placebo tablet, tím vyšší je riziko otěhotnění.

Pokud se po zapomenuté dávce nedostaví obvyklé krvácení z vysazení, je potřeba před zahájením
užívání z dalšího blistru vyloučit těhotenství.

Další opatření se pak mohou řídit následujícími základními pravidly:
1. Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
2. K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je minimálně třeba 7 dnů
nepřerušeného užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:
Užijte zapomenutou tabletu okamžitě, jakmile si to uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety
během jednoho dne. Pokračujte v užívání jako obvykle. Během následujících 7 dnů nicméně navíc
použijte další nehormonální antikoncepční metodu.

Pokud žena zapomněla užít pouze jednu tabletu během druhého týdne, není potřeba používat další
antikoncepční opatření.

Pokud žena zapomněla užít více než jednu tabletu, je potřeba do doby, kdy se dostaví krvácení
z vysazení, používat ještě další nehormonální antikoncepční metodu.
1. Pokud je mezi zapomenutou tabletou a poslední tabletou v aktuálním blistru méně než 7 dnů,
je potřeba ihned zahájit užívání z následujícího blistru. Místo užívání zelených placebo tablet
začněte užívat tablety z následujícího blistru. Je pravděpodobné, že se u ženy nedostaví
krvácení z vysazení až do ukončení užívání tablet z nového blistru; může se však vyskytnout
krvácení z průniku nebo špinění.
2. Alternativně je možno ukončit užívání tablet ze současného blistru a ihned začít užívat zelené
placebo tablety. Po maximálně 7 dnech užívání placebo tablet, včetně dne, kdy žena
zapomněla užít tabletu, začne užívat nový blistr.

4.2.5 Postup v případě zvracení a průjmu

V případě zvracení nebo závažného průjmu, které se objeví do 4 hodin po užití přípravku Diecyclen,
nemusí dojít k úplnému vstřebání účinných látek a je nutné používat další antikoncepční metody.
Navíc je potřeba postupovat dle instrukcí pro vynechání tablet (viz bod 4.2.4). Jestliže žena nechce
měnit svůj normální harmonogram užívání tablet, musí si vzít tabletu(y) navíc z dalšího blistru. Pokud
zažívací potíže přetrvávají několik dnů, nebo se opakují, je třeba použít navíc nehormonální
antikoncepční metodu a informovat lékaře.

4.2.6 Posunutí nebo oddálení krvácení


Přeje-li si žena oddálit krvácení, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Diecyclen
bez užívání placebo tablet. Tak lze pokračovat v oddálení krvácení podle potřeby až do využívání
druhého blistru. Krvácení může být oddáleno, na jakkoliv dlouho si žena přeje, maximálně však do doby
využívání tablet z druhého blistru. V průběhu užívání z druhého blistru se může objevit krvácení z
vysazení nebo špinění. Z dalšího blistru přípravku Diecyclen pak začne žena užívat tablety po obvyklém
sedmidenním placebo intervalu.