Datscan
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek
jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
5ml balení
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
Ioflupanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ioflupanum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: 5% ethanol sodný, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Datscan
从我们的药房中选择我们提供的产品
