Isotretinoin nesmějí užívat těhotné a kojící ženy (viz bod 4.6 “Těhotenství a kojení”).
Isotretinoin je kontraindikován u žen plodného věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a opatření pro použití”).
Isotretinoin je dále kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s poruchou funkce jater • s nadměrně zvýšenými hodnotami krevních lipidů • s hypervitaminózou A • s alergií na burské oříšky či olej ze sójových bobů • se současnou léčbou tetracykliny (viz bod 4.5 “Interakce s jinými přípravky a jiné formy interakce”) • užívajících vitamin A • užívajících jiné retinoidy (acitretin, alitretinoin).