Citalopram aurovitas

Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně.
Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí
účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.

Pro následující nežádoucí účinky byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšené pocení, sucho
v ústech, insomnie, somnolence, průjem, nauzea a únava.

V tabulce je uveden výskyt nežádoucích účinků spojených s SSRI a/nebo citalopramem zaznamenaných u
≥ 1 % pacientů ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích nebo po uvedení na
trh. Četnost je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <
1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit)

Třídy orgánových
systémů
Frekvence výskytu Nežádoucí účinky
Poruchy krve a
lymfatického systému Není známo Trombocytopenie
Poruchy imunitního
systému Není známo Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy Není známo Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a
výživy
Časté Snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti
Méně časté Zvýšení chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Vzácné Hyponatremie
Není známo Hypokalemie
Psychiatrické poruchy
Časté
Agitovanost, snížení libida, úzkost, abnormální
orgasmus (ženy), stav zmatenosti, abnormální sny,
apatie
Méně časté Agresivita, depersonalizace, halucinace, mánie, euforie, zvýšení libida
Není známo Panická ataka, bruxismus, neklid, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chováníPoruchy nervového
systému
Velmi časté Somnolence, insomnie, bolest hlavy
Časté Tremor, parestézie, závrať, poruchy pozornosti, migréna, amnézie
Méně časté Synkopa
Vzácné Generalizovaný tonicko-klonický záchvat (grand mal), dyskineze, poruchy chuti
Není známo K潮癵決攀Ⰰ⁳攀爀潴潮椀湯瘀猀礀湤خي牯洀Ⰰ 攀砀琀爀愀瀀礀爀愀洀椀搀潶 灯爀畣桹Ⰰ⁡歡琀椀稀椀攀Ⰰ 灯爀畣栀礠桹戀湯猀琀椀 
倀潲畣栀礠漀歡 
Méně časté Mydriáza (může vést až k akutnímu glaukomu s uzavřeným úhlem)
Není známo Poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu Časté Tinnitus
Srdeční poruchy
Velmi časté Palpitace
Méně časté Bradykardie, tachykardie
Není známo Prodloužení intervalu QT na EKG, ventrikulární arytmie včetně torsade de pointesCévní poruchy
Vzácné Hemoragie
Není známo Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté Zívání, rhinitida
Méně časté Kašel
Není známo Epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
Velmi časté Sucho v ústech, nauzea
Časté Průjem, zvracení, zácpa, dyspepsie, bolest břicha, flatulence, zvýšená salivace
Není známo Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení)
Poruchy jater a
žlučových cest
Vzácné Hepatitida
Není známo Abnormální jaterní texty
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Velmi časté Zvýšené pocení
Časté Pruritus
Méně časté Kopřivka, alopecie, purpura, fotosenzitivní reakce
Není známo Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a Časté Myalgie, artralgie
pojivové tkáně 
倀潲畣桹攀摶椀渠愀 
močových 挀攀獴 䴀ně časté Retence moči
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Časté Impotence, poruchy ejakulace, selhání ejakulace
Méně časté Ženy: Menoragie
Není známo Ženy: Metroragie, poporodní krvácení3 Muži: Priapismus, galaktorea
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Velmi časté Astenie
Časté Únava
Méně časté Edém
Vzácné Pyrexie, malátnost

1Během užívání citalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných představ
a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2Prodloužení QT intervalu
3Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Fraktury kostí
Epidemiologické studie, především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše, ukázaly
zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalemií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5,