Buprenorphine sandoz

Těhotenství
Dostatečné údaje týkající se použití buprenorphinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Ke konci
těhotenství vysoké dávky buprenorfinu mohou u novorozence vyvolat útlum dýchání dokonce i po krátké
době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství by mohlo u
novorozence způsobit abstinenční příznaky.
Proto je přípravek Buprenorphine Sandoz během těhotenství kontraindikován.

Kojení
Buprenorfin se vylučuje do mateřského mléka. Studie na potkanech ukázaly, že buprenorfin může
inhibovat kojení.
Přípravek Buprenorphine Sandoz se v průběhu kojení nemá používat.

Fertilita
Vliv buprenorfinu na lidskou fertilitu není znám. Buprenorfin ve studiích u zvířat fertilitu neovlivnil (viz
bod 5.3).