Bromhexin 12 km-kapky

a) Chronická toxicita
Testy zahrnující podání velmi vysokých dávek po dlouhou dobu různým druhům zvířat (potkan, myš,
pes) neodhalily výrazný toxický potenciál bromhexinu pro lidi v rámci běžného terapeutického použití.

b) Mutagenní a karcinogenní potenciál
V testech in vitro (Amesův test) a in vivo/in vitro testech (zkouška typu host-mediated assay) nebyl
prokázán mutagenní účinek bromhexin-hydrochloridu.

V testech kancerogenity nebyl u potkanů zaznamenán kancerogenní potenciál bromhexin-
hydrochloridu.

c) Reprodukční toxicita
Bromhexin-hydrochlorid prostupuje přes placentu. V experimentech na potkanech, myších a králících
nebyl zaznamenán teratogenní potenciál. Vývoj a chování potomstva nebyly terapeutickým dávkováním
ovlivněny. Bromhexin-hydrochlorid neměl vliv na fertilitu.