Bilastine tiefenbacher

Informace týkající se akutního předávkování bilastinem vycházejí ze zkušeností z klinických studií
prováděných během vývoje a ze sledování po uvedení přípravku na trh. Po podání bilastinu během
klinických studií v dávkách 10- až 11krát přesahujících terapeutickou dávku (jednorázové podání mg nebo 200 mg/den po 7 dnů) 26 dospělým zdravým dobrovolníkům byla frekvence nežádoucích
účinků léčby dvakrát vyšší než u placeba. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závrať,
bolest hlavy a nauzea. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky ani významné prodloužení
intervalu QTc. Informace získané během sledování po uvedení přípravku na trh jsou shodné s
hlášeními z klinických studií

Kritické hodnocení účinku opakovaného podávání bilastinu (100 mg x 4 dny) na repolarizaci komor
pomocí „podrobné zkřížené studie hodnotící QT/QTc“, zahrnující 30 zdravých dospělých
dobrovolníků, neukázalo významné prodloužení QTc.
Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování u dětí.
V případě předávkování se doporučuje symptomatická a podpůrná léčba.
Proti bilastinu není známo specifické antidotum.