Bexsero

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Podobně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Bexsero odložit u jedinců s akutním závažným
febrilním onemocněním. Kvůli přítomnosti menší infekce jako např. nachlazení však není nutné
vakcinaci odložit.

Nepodávejte intravaskulárně.

Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín je i zde nutné mít vždy k dispozici odpovídající
lékařskou péči a dohled pro případ, že by po podání vakcíny došlo k anafylaktické reakci.

V souvislosti s vakcinací se mohou vyskytnout reakce související s úzkostí, včetně vazovagálních
reakcí vpíchnutí injekční jehly v případě upadnutí do bezvědomí.

Tato vakcína se nemá podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, které by
představovaly kontraindikaci intramuskulární injekce, pokud potenciální přínos jednoznačně nepřevýší
riziko podání.

Stejně jako jiné vakcíny nemusí vakcína Bexsero chránit všechny osoby, které byly vakcinovány.
Neočekává se, že vakcína Bexsero zajistí ochranu proti všem kolujícím meningokokovým kmenům
skupiny B
Stejně jako u mnohých jiných vakcín si musí být zdravotničtí pracovníci vědomi faktu, že u kojenců
a dětí antipyretik v době vakcinace a krátce po ní může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních
reakcí. U kojenců a dětí
Jedinci s poruchami imunity, ať už z důvodu imunosupresivní léčby, genetické poruchy nebo jiných
příčin, mohou mít sníženou protilátkovou odpověď na aktivní imunizaci.
Údaje o imunogenitě jsou k dispozici u jedinců s deficitem komplementu, asplenií nebo s poruchou
funkce sleziny
U jedinců s dědičnými deficiencemi komplementu podstupujících léčbu inhibující aktivaci terminálního komplementu zvýšené riziko invazivního onemocnění způsobeného Neisseria meningitidis skupiny B i v případě, že
u nich dojde po očkování vakcínou Bexsero k tvorbě protilátek.

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití vakcíny Bexsero u jedinců starších 50 let a existují pouze
omezené údaje u pacientů s chronickými zdravotními problémy.

Při podávání dávek primární imunizace výrazně nedonošeným novorozencům v ≤ 28. gestačním týdnuzvážit potenciální riziko apnoe a potřebu monitorování dýchání po dobu 48 – 72 hodin. Jelikož je
přínos vakcinace v této skupině kojenců vysoký, očkování se nemá zamítat ani odkládat.

V časných stádiích výrobního procesu se používá kanamycin, který je však v pozdějších stádiích
výroby odstraněn. Pokud se kanamycin v konečné vakcíně vyskytuje, jeho množství je menší než
0,01 mikrogramu na dávku.
Bezpečnost použití vakcíny Bexsero u osob citlivých na kanamycin nebyla hodnocena.


Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol „bez sodíku“.