Androgel

Dávkování
Dospělí a starší muži
Doporučená dávka je množství gelu vydané dvěma stlačeními pumpy (tj. 40,5 mg testosteronu)
aplikované jednou denně přibližně ve stejnou dobu, nejlépe ráno. Denní dávku musí lékař upravovat v
závislosti na klinických nebo laboratorních výsledcích jednotlivého pacienta. Nesmí přesáhnout čtyři
stlačení pumpy neboli 81 mg testosteronu denně. Úprava dávkování se má provádět zvýšením dávky o
množství gelu vydané jedním stlačením pumpy.

Dávka musí být titrována podle hladin testosteronu v krvi ráno před podáním dávky. Ustálené hladiny
testosteronu v plazmě jsou dosaženy obvykle druhý den léčby tímto léčivým přípravkem. Aby mohla
být vyhodnocena potřeba úpravy dávkování testosteronu, musí být od okamžiku dosažení ustáleného
stavu měřeny hladiny testosteronu v séru ráno před aplikací přípravku. Hladiny testosteronu v krvi mají
být pravidelně hodnoceny. Pokud hladiny testosteronu přesáhnou požadovanou úroveň, může být
dávkování sníženo. Pokud jsou hladiny nízké, může být dávkování postupně zvýšeno na 81 mg
testosteronu (gel vydaný čtyřmi stlačeními pumpy) denně.

Léčba se musí vysadit, pokud hladiny testosteronu v krvi při nejnižší denní dávce 20,25 mg (1,25 g gelu,
což odpovídá jednomu stlačení pumpy) trvale přesahují normální rozmezí nebo pokud při nejvyšší
dávce 81 mg (5 g gelu, což odpovídá čtyřem stlačením pumpy) není možné dosáhnout normálního
rozmezí hladin testosteronu v krvi.


Pacient se závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater
Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u mužů do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Transdermální podání.

Aplikace si provádí pacient sám na čistou, suchou, zdravou kůži na horní část pravé a levé paže a
ramena.

Gel se jednoduše jemně rozetře na kůži v tenké vrstvě. Není nutné gel vtírat do kůže. Před obléknutím je
třeba nechat gel dobu 3–5 minut schnout. Po aplikaci je třeba ruce umýt mýdlem a vodou a až gel
uschne, překrýt místo (místa) aplikace oblečením. Také je třeba umýt místo aplikace důkladně mýdlem
a vodou před jakoukoli situací, kdy se očekává kožní kontakt mezi místem aplikace a jinou osobou.
Více informací týkajících se umytí po podání dávky je uvedeno v bodě 4.4 (podbod Možnost přenosu
testosteronu).

Neaplikovat na oblast genitálu, protože vysoký obsah alkoholu může způsobit lokální podráždění.

Pro získání první dávky je nutné naplnit pumpu nádobky. To se provede tak, že se nádobka umístí svisle
a pomalu a úplně se třikrát stlačí dávkovač. Gel z těchto prvních tří stlačení pumpy bezpečně
zlikvidujte. Naplnění je nutné provést pouze před první dávkou.

Po naplnění pumpy plně stlačte jednou dávkovač, čímž se uvolní 1,25 g tohoto přípravku na dlaň ruky, a
pak přípravek aplikujte na horní části paží a ramena.