Neklinické údaje dostupné pro jednotlivé složky léčivého přípravku získané na základě konvenčních údajů o farmakologické bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podávání, genotoxicitě, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicitě neodhalily při běžných dávkách žádné zvláštní riziko pro člověka.