K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu podle konvence MedDRA: Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 3 Velmi vzácné: ˂ 1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému Vzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému, pruritu
Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné: vyrážka, kopřivka Není známo: závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a aktuní generalizované exantematózní pustulózy)
Gastrointestinální poruchy Časté: nauzea Méně časté: zvracení, průjem, dyspepsie a bolesti břicha.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek