Ambroxol al
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMBROXOL AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
ambroxoli hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml (15 kapek) obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sorbitol, disiřičitan sodný (E 223), kyselinu benzoovou, propylenglykol. Další údaje naleznete
v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
50 (100) ml roztoku
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 52/225/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Při akutních zánětlivých a infekčních onemocněních dýchacích cest.
Dospělí a dospívající nad 12 let: na počátku léčby 4 ml (odpovídá 60 kapkám) 3x denně, později se
dávka snižuje na 3x denně 2 ml (odpovídá 30 kapkám 3x denně) nebo 2x denně 4 ml (odpovídá kapkám
2x denně).
Děti od 6 do 12 let: 2 ml 2 - 3x denně (odpovídá 2-3x 30 kapek)
Děti od 2 do 5 let: 1 ml 3x denně (odpovídá 3x 15 kapek)
Děti do 2 let: 1 ml 2x denně (odpovídá 2x 15 kapek)
Děti do 2 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ambroxol al 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok (pouze krabička)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.