Během období používání byly pro léčivou látku obsaženou v tomto léčivém přípravku častěji hlášeny nežádoucí účinky postihující imunitní systém a gastrointestinální poruchy. Odhadované frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou vyjádřeny následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Není známo Anafylaktické reakce Hypersenzitivní reakce
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné Laryngospasmus nebo bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Vzácné Pálení v ústech, sucho v ústech Není známo Orální hypestezie Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Fotosenzitivita Velmi vzácné Angioedém
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek