Aciclovir Noridem 250 mg prášek pro infuzní roztok Aciclovir Noridem 500 mg prášek pro infuzní roztok
aciklovir
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru). Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg acikloviru (ve formě sodné soli acikloviru).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: hydroxid sodný. Obsahuje sodík. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání. Pro jednorázové intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP: Po prvním otevření má být přípravek použit okamžitě. Pro informaci o době použitelnosti rekonstituovaného/naředěného léčivého přípravku si přečtěte příbalovou informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Noridem Enterprises Limited, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Kypr
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Aciclovir Noridem 250 mg: Reg. č.: 42/145/21-C
Aciclovir Noridem 500 mg: Reg. č.: 42/146/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Aciclovir Noridem 250 mg prášek pro infuzní roztok Aciclovir Noridem 500 mg prášek pro infuzní roztok