Trexan -
通用: methotrexate
活性物质: METHOTREXÁT
备择方案: Foxiemo,
Injexate,
Injexate autoinjektor,
Methotrexát denk,
Methotrexat ebewe,
Methotrexát ever pharma,
Methotrexate orion,
Metoject,
Metoject pen,
Nordimet,
Trexan neoATC集团: L04AX03 - methotrexate
活性物质含量: 10MG, 2,5MG
形式: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje methotrexatum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 36,6 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Žluté, konvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou s vyrytým „M 10“ na jedné straně, o délce mm a šířce 4,5 mm Tabletu lze rozdělit na stejné...
更多 Dávkování Revmatoidní artritida a psoriáza Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používání methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem. Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Trexan 10 mg tablety V rámci léčby revmatických onemocnění, psoriázy nebo psoriatické artritidy se přípravek Trexan (methotrexát)...
更多 Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce jater. Závažná porucha funkce ledvin. Předcházející krevní dyskrázie, jako je např. hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo závažná anémie. Alkoholismus. Závažná akutní nebo chronická infekce a imunodeficitní syndrom. Stomatitida, vředy v dutině ústní a známá...
更多 Aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientůZávažná, nereagující, invalidizující psoriáza, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je fototerapie, PUVA a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u dospělých pacientů....
更多 Po absorpci je methotrexát částečně vázán na sérový albumin. Některé léky (např. salicyláty, sulfonamidy, fenylbutazon, fenytoin, barbituráty, trankvilizéry, perorální antikoncepce, deriváty aminofenazonu, kyselina p-aminobenzoová, thiazidová diuretika, perorální antidiabetika a doxorubicin) tuto vazbu snižují. V případě současného užívání se může toxicita methotrexátu...
更多 Po absorpci je methotrexát částečně vázán na sérový albumin. Některé léky (např. salicyláty, sulfonamidy, fenylbutazon, fenytoin, barbituráty, trankvilizéry, perorální antikoncepce, deriváty aminofenazonu, kyselina p-aminobenzoová, thiazidová diuretika, perorální antidiabetika a doxorubicin) tuto vazbu snižují. V případě současného užívání se může toxicita methotrexátu...
更多 Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musejí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...
更多 Dávkování při léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy: Je třeba, aby předepisující lékař uvedl na lékařském předpisu den, kdy se má přípravek užívat. Je třeba, aby se předepisující lékař ujistil, že pacient chápe, že přípravek Trexan se musí užívat pouze jednou týdně. Pacienty je třeba poučit, že je nutné, aby dodržovali užívání přípravku jednou týdně....
更多 Při léčbě methotrexátem se mohou objevit příznaky ovlivnění CNS jako je únava a závrať, které mohou mít malý až středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
更多 Obecně incidence a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce, frekvenci podání, způsobu podání a délce léčby methotrexátem. Při výskytu nežádoucích účinků musí být dávkování sníženo nebo léčba ukončena a musejí být provedena nápravná terapeutická opatření, např. podání folinátu vápenatého (viz bod 4.2. a 4.4.). Léčba methotrexátem má znovu pokračovat jen velmi...
更多 Byly hlášeny případy předávkování, někdy fatální, způsobené chybných perorálním denním užíváním methotrexátu místo užívání týdenního. V těchto případech byly často hlášeny příznaky hematologické a gastrointestinální. Toxicita methotrexátu ovlivňuje především hematopoetické orgány. Folinát vápenatý účinně neutralizuje okamžitý toxický účinek methotrexátu...
更多 Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva. Jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX03. Methotrexát (4-amino-10-metyl listová kyselina) je antimetabolit kyseliny listové, který inhibuje redukci kyselina listové a tak zvyšuje její koncentraci v tkáních. Methotrexát vstupuje do buňky aktivním transportem redukovaných folátů. Jako výsledek polyglutamace methotrexátu folylpolyglutamylátovým...
更多 Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva. Jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX03. Methotrexát (4-amino-10-metyl listová kyselina) je antimetabolit kyseliny listové, který inhibuje redukci kyselina listové a tak zvyšuje její koncentraci v tkáních. Methotrexát vstupuje do buňky aktivním transportem redukovaných folátů. Jako výsledek polyglutamace methotrexátu folylpolyglutamylátovým...
更多 Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů prokázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatoxicity. Studie na zvířatech prokázaly, že methotrexát ovlivňuje fertilitu, má embryo- a fetotoxické účinky. Teratogenní vlastnosti se projevily u živočišných druhů (potkani, myši, králíci, kočky). U opic rhesus se neprojevily žádné...
更多 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý bramborový škrob, polysorbát 80, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení HDPE obal na...
更多ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A HDPE LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trexan 10 mg tablety methotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: methotrexatum 10 mg, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK laktosu 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 10 (16, 24, 25, 30, 100) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte...
更多...
更多