TOVANOR BREEZHALER (44MCG Inhalation powder, hard capsule) -
Tovanor breezhaler -
活性物质: GLYKOPYRRONIUM-BROMID
备择方案: Enurev breezhaler, Seebri breezhaler
ATC集团: R03BB06 - glycopyrronium bromide
活性物质含量: 44MCG
形式: Inhalation powder, hard capsule
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 150(25X6X1)+25INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tovanor breezhaler
Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 50 mikrogramů. Jedna podaná dávka což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 23,6 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Průhledné oranžové tobolky obsahující bílý prášek, s černě vytištěným kódem přípravku „GPL50“ nad a s černě vytištěným logem společnosti...更多Tovanor breezhaler
DávkováníDoporučená dávka je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně s použitím inhalátoru Tovanor Breezhaler. Léčba přípravkem Tovanor Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu. Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita co nejdříve. Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než jednu dávku denně. Zvláštní populace Starší pacientiTovanor...更多Tovanor breezhaler
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多Tovanor breezhaler
Tovanor Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...更多Tovanor breezhaler
Souběžné podávání přípravku Tovanor Breezhaler s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergní látky nebylo studováno, a není tudíž doporučeno. Ačkoli nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí, Tovanor Breezhaler byl používán současně s ostatními léčivými přípravky běžně používanými v léčbě CHOPN bez klinického průkazu lékových interakcí. Tyto...更多Tovanor breezhaler
Použití přípravku Tovanor Breezhaler v indikaci CHOPN u pediatrické populace není relevantní. Způsob podáníPouze k inhalačnímu podání. Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Tovanor Breezhaler Tobolky musí být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím. Tobolky se nesmí polykat. Pacienty je třeba poučit, jak léčivý přípravek správně používat. Pacientů, u nichž...更多Tovanor breezhaler
TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Tovanor Breezhaler těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Glykopyrronium má být během těhotenství používáno pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro pacientku převáží potenciální riziko pro plod. KojeníNení známo, zda se glykopyrronium-bromid vylučuje...更多Tovanor breezhaler
Není určen pro akutní použitíTovanor Breezhaler je dlouhodobá udržovací léčba užívaná jednou denně a není indikován k zahajovací léčbě akutních epizod bronchospasmu, tedy jako záchranná HypersenzitivitaPo podání přípravku Tovanor Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu. Pokud se vyskytnou příznaky naznačující alergické reakce, zejména angioedém nebo polykáním,...更多Tovanor breezhaler
Glykopyrronium nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...更多Tovanor breezhaler
Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější anticholinergní nežádoucí účinek bylo sucho v ústech případů byla připisována léčivému přípravku. Obtíže byly mírné, u žádného pacienta nebyly těžké. Bezpečnostní profil je dále charakterizován dalšími příznaky souvisejícími s anticholinergními účinky, jako např. retence moči. Tyto anticholinergní účinky byly méně časté. Byly...更多Tovanor breezhaler
Vysoké dávky glykopyrronia mohou vést k anticholinergním projevům, pro které může být indikována symptomatická léčba. Akutní intoxikace při nechtěném spolknutí tobolek přípravku Tovanor Breezhaler není pravděpodobná vzhledem k nízké perorální biologické dostupnosti Maximální plazmatické koncentrace a celková systémová expozice byly po intravenózním podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu...更多Tovanor breezhaler
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika, ATC kód: R03BB Mechanismus účinkuGlykopyrronium je inhalační dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů Parasympatická inervace je hlavní bronchokonstrikční nervový systém v dýchacích cestách a cholinergní tonus představuje klíčovou reverzibilní složku obstrukce dýchacích...更多Tovanor breezhaler
AbsorpcePo perorální inhalaci s použitím inhalátoru Tovanor Breezhaler se glykopyrronium rychle vstřebává a dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace 5 minut po podání. Absolutní biologická dostupnost glykopyrronia inhalovaného pomocí Tovanor Breezhaler byla odhadem přibližně 45 % podané dávky. Asi 90 % systémové expozice po inhalaci je zprostředkováno absorpcí plícemi a 10 % absorpcí gastrointestinálním...更多Tovanor breezhaler
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...更多Tovanor breezhaler
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky musí být...更多Tovanor breezhaler
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky musí být...更多Tovanor breezhaler
...更多Tovanor breezhaler
Tovanor breezhaler
从我们的药房中选择我们提供的产品
