THIOGAMMA 600 ORAL (600MG Film-coated tablet) -

Thiogamma 600 oral -

通用: tioctic acid
活性物质: KYSELINA THIOKTOVÁ
备择方案: Aladez, Neurolip, Thioctacid, Thioctacid 600 hr, Thioctacid 600 t, Thioctic acid zentiva, Thiogamma turbo set
ATC集团: A16AX01 - tioctic acid
活性物质含量: 600MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thiogamma 600 oral

Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum 600 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žluté podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....更多

Thiogamma 600 oral

Dávkování jednorázové nebo denní Při diskomfortu u diabetické polyneuropatie je doporučené dávkování u dospělých: Denní dávka je 1 potahovaná tableta přípravku Thiogamma Oral (odpovídá 600 mg kyseliny thioktové) jako jedna dávka přibližně 30 minut před prvním jídlem. Při silné dysestezii v souvislosti s těžkou diabetickou polyneuropatií lze nejprve použít terapii infuzí kyseliny...更多

Thiogamma 600 oral

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多

Thiogamma 600 oral

Parestezie při diabetické polyneuropatii....更多

Thiogamma 600 oral

Současné užívání přípravku Thiogamma Oral vede ke snížení účinnosti cisplatiny. Kyselina thioktová je chelatačním činidlem. Zásadně se proto nemá podávat současně se sloučeninami kovů (např. s přípravky obsahujícími železo, hořčík, a vzhledem k obsahu vápníku ani s mléčnými výrobky). Užívá-li se celá denní dávka 30 minut před snídaní, lze přípravky s obsahem železa...更多

Thiogamma 600 oral

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacientiU starších pacientů není nutná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Porucha funkce jaterS léčbou pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené zkušenosti. Proto má být přípravek Thiogamma...更多

Thiogamma 600 oral

Všeobecným principem farmakoterapie v těhotenství a v období kojení je předepsání léků pouze po pečlivém zvážení rizika a přínosu léčby. Proto těhotné a kojící ženy smějí být léčeny kyselinou thioktovou pouze pokud je léčba nezbytná, a to i přes to, že reprodukční toxikologické studie nepotvrdily ovlivnění fertility a vývoje plodu a přípravek neprokázal embryotoxické vlastnosti....更多

Thiogamma 600 oral

Při léčbě kyselinou thioktovou byly hlášeny případy inzulinového autoimunitního syndromu (IAS). Ke vzniku IAS jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější pacienti s genotypem lidských leukocytárních antigenů s alelami HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03. Alelu HLA-DRB1*04:03 (poměr šancí pro náchylnost k IAS: 1,6) mají především osoby europoidní rasy, přičemž prevalence je vyšší...更多

Thiogamma 600 oral

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...更多

Thiogamma 600 oral

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s následující frekvencí: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 a < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Gastrointestinální poruchyVelmi vzácné: nauzea, zvracení, bolest břicha a průjem Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: ...更多

Thiogamma 600 oral

Při předávkování se může dostavit nauzea, zvracení a bolesti hlavy. Po náhodném nebo sebevražedném požití dávky 10 až 40 g kyseliny thioktové perorálně ve spojení s alkoholem byly pozorovány těžké intoxikace, některé končící smrtí. Intoxikace se zpočátku může klinicky manifestovat psychomotorickým neklidem nebo zastřeným vědomím. V dalším průběhu bývá typicky provázena generalizovanými...更多

Thiogamma 600 oral

Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, ATC kód: A16AX Kyselina thioktová je substance podobná vitamínům s funkcí koenzymu, endogenně produkovaná vyššími živočichy při oxidativní dekarboxylaci α-ketokyseliny. Hyperglykemie způsobená diabetem mellitem vede k hromadění glukózy v matrixových proteinech krevních cév a k tvorbě konečných produktů pokročilé glykosylace...更多

Thiogamma 600 oral

Kyselina thioktová se po perorálním podání člověku rychle resorbuje. Podléhá vysokému efektu prvního průchodu játry, a tak je absolutní biologická dostupnost (ve srovnání s intravenózním podáním) přibližně 20%. Jako výsledek rychlé distribuce do tkání je plazmatický poločas kyseliny thioktové u člověka přibližně 25 minut. Relativní biologická dostupnost při požití pevné lékové...更多

Thiogamma 600 oral

Akutní a chronická toxicita: Profil toxicity je charakterizován příznaky, jež zasahují rovným dílem vegetativní a centrální nervový systém. Po opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány jsou játra a ledviny. Mutagenita a karcinogenita: Studie zaměřené na mutagenní potenciál nezjistily žádné známky genových ani chromozomálních mutací. Studie karcinogenity při...更多

Thiogamma 600 oral

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hypromelosa, sodná sůl kroskarmelosy, dimetikon, mastek, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: makrogol 6000, hypromelosa, mastek, natrium-lauryl-sulfát, 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...更多

Thiogamma 600 oral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiogamma Oral 600 mg potahované tablety acidum thiocticum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum thiocticum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Bližší údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 30 potahovaných...更多

Thiogamma 600 oral

...更多

Thiogamma 600 oral