Tadalafil aop -
通用: tadalafil
活性物质: Tadalafil
备择方案: Adcirca,
Cialis,
Faberka,
Gerocilan,
Qizerz,
Tadalafil accord,
Tadalafil actavis,
Tadalafil apotex,
Tadalafil aristo,
Tadalafil aurovitas,
Tadalafil belupo,
Tadalafil generics,
Tadalafil lilly,
Tadalafil mylan,
Tadalafil pmcs,
Tadalafil ratiopharm,
Tadalafil sandoz,
Tadalafil stada,
Tadalafil teva,
Tadalafil teva cr,
Tadalafil xantis,
Tadard,
Tadilecto,
Tasedyn,
ZenavilATC集团: G04BE08 - tadalafil
活性物质含量: 20MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 313 mg laktózy a 3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žlutá bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolek s vyraženým "T 20" na jedné straně a s hladkým povrchem na druhé straně, s rozměry 13,5 mm x 6,6...
更多 Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH. DávkováníDoporučená dávka je 40 mg (2x20 mg) podávaná jednou denně nezávisle na jídle. Starší pacientiU starších pacientů není vyžadována úprava dávkování. Poškození ledvinU pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je doporučena zahajovací dávka 20 mg jednou denně. V závislosti...
更多 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech. Závažná hypotenze (<90/50 mmHg). − Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití tadalafilu...
更多 Přípravek Tadalafil AOP je indikován u dospělých k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) třídy II a III dle funkční klasifikace WHO, pro zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1). Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH (IPAH) i PAH spojené se systémovou vaskulární kolagenózou....
更多 Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PImidazolová a triazolová antimykotika (např ketokonazol)Ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu po jednorázovém podání (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15 %, ve srovnání s hodnotami AUC a Cmax pro tadalafil samotný. Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil po jednorázovém podání tadalafilu (20 mg) jeho expozici (AUC) čtyřnásobně...
更多Bezpečnost a účinnost přípravku Tadalafil AOP u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje, jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPřípravek Tadalafil AOP je určen k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. Akutní infarkt myokardu v uplynulých...
更多 TěhotenstvíO podávání tadalafilu těhotným ženám jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyvarovat se v průběhu těhotenství použití tadalafilu. KojeníDostupná farmakodynamická/toxikologická...
更多 Kardiovaskulární systémDo klinických studií PAH nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami: − pacienti s klinicky významným onemocněním aortální a mitrální chlopně − pacienti s perikardiální konstrikcí − pacienti s restriktivní nebo kongestivní kardiomyopatií − pacienti s významnou poruchou funkce levé komory − pacienti s život ohrožujícími arytmiemi −...
更多 Přípravek Tadalafil AOP má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o frekvenci výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na přípravek Tadalafil AOP dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...
更多 Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky, ke kterým došlo u ≥ 10 % pacientů ve skupině užívající 40 mg tadalafilu, byly bolest hlavy, nauzea, bolest zad, dyspepsie, návaly, myalgie, nasofaryngitida a bolest končetin. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné. U pacientů nad 75 let jsou údaje týkající se nežádoucích...
更多 Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů s erektilní dysfunkcí byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....
更多Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08. Mechanismus účinkuTadalafil je potentní a selektivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), enzymu odpovědného za degradaci cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) Plicní arteriální hypertenze je spojená s porušeným uvolňováním oxidu dusnatého cévním endotelem a s následným snížením koncentrace cGMP...
更多 AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 4 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti po perorálním podání nebyly stanoveny. 11 Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek Tadalafil AOP s jídlem i nalačno. Doba podání přípravku...
更多 Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku. V prenatálních...
更多 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: laktóza sodná sůl kroskarmelózy natrium-lauryl-sulfát hyprolóza polysorbat magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelóza (E464) monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) triacetin mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility 13 Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...
更多 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadalafil AOP 20 mg potahované tablety Tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro více podrobností čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 28 potahovaných...
更多...
更多