Syntostigmin -
通用: neostigmine
活性物质: Neostigminium-methylsulfát
备择方案: ATC集团: N07AA01 - neostigmine
活性物质含量: 0,5MG/ML, 15MG
形式: Solution for injection, Tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje neostigminii metilsulfas 0,5 mg. Obsah sodíku v přípravku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok....
更多 Myasthenia gravisDospělí a dospívající pacienti: Doporučená dávka je 0,5 – 2,5 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo subkutánně ve vhodných intervalech tak, že se celková denní dávka obvykle pohybuje v rozmezí 5–20 mg. Účinek jednorázové dávky přetrvává obvykle 2–4 hodiny. Pediatrická populace NovorozenciPočáteční dávka je obvykle 0,1 mg neostigminium-metilsulfátu...
更多 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Obstrukční ileus a mechanické obstrukce gastrointestinálního traktu. Mechanické obstrukce močového traktu a retence moči je doprovodným symptomem. Peritonitida....
更多 Přípravek je určen pro léčbu dospělých, dospívajících a dětí v následujících indikacích: myasthenia gravis, útlum střevní peristaltiky až paralytický ileus, antidotum myorelaxačního účinku tubokurarinu a jiných nedepolarizujících (kompetitivních) myorelaxancií. Přípravek je určen pro léčbu dospělých a dospívajících v indikaci: pooperační retence...
更多 Neostigmin může zvyšovat účinky těchto látek: Beta-blokátory a digoxinU pacientů užívajících beta-blokátory nebo digoxin může při současném podání neostigminu dojít ke vzniku závažné bradykardie a hypotenze. Současně může také dojít ke zhoršení příznaků dg. myasthenia gravis. SuxamethoniumNeostigmin může prodloužit nervosvalovou blokádu vyvolanou suxamethoniem. Léková...
更多NovorozenciPočáteční dávka je obvykle 0,1 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně. Poté je dávka titrována individuálně. Obvyklá dávka je 0,05 – 0,25 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo 0,03 mg/kg tělesné hmotnosti intramuskulárně, každé 2-4 hodiny, půl hodiny před jídlem. Denní dávka se postupně snižuje až do úplného vysazení přípravku. Děti (<12 let):...
更多 TěhotenstvíPreklinické studie jsou nedostatečné ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3). Neostigmin, stejně jako jiné inhibitory cholinesterázy, může po parenterálním podání stimulovat děložní kontraktilitu a vést u těhotných žen v pokročilém stadiu těhotenství k předčasnému porodu. S podáváním neostigminu v těhotenství jsou dosud jen omezené zkušenosti, je proto nutné...
更多 Maximální opatrnosti je třeba u pacientů s bradykardií, srdeční arytmií nebo ICHS v anamnéze. Pacienti s hyperreaktivitou na neostigmin v anamnéze mohou vykazovat těžké cholinergní reakce na léčivou látku. V těchto případech má být vždy dostupný atropin-sulfát jako antagonista muskarinového účinku. Neostigmin má být používán s opatrností u pacientů s epilepsií, vagotonií, hyperthyreózou...
更多 Neostigmin nemá tlumivý vliv na centrální nervový systém, ale vyvolává miózu a rozmazané vidění do dálky a v konečném důsledku může ovlivnit pozornost při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů....
更多 V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky neostigminu jsou převážně ty, které se projevují...
更多 SymptomyPředávkování či intoxikace neostigminem se projevuje intenzivními muskarinovými a nikotinovými účinky. V popředí klinických symptomů intoxikace stojí úzkost, slabost, únava, závratě, bolesti hlavy, mióza, nauzea, zvracení, kolikovité bolesti břicha, průjem, hypersalivace, pocení a bradykardie. Může se rozvinout extrémní svalová slabost, která může progredovat do celkové ...
更多 Farmakoterapeutická skupina: parasympatomimetika, inhibitory cholinesterázy, ATC kód: N07AA Mechanismus účinku Neostigmin je nepřímé parasympatomimetikum, jehož mechanismus účinku spočívá v reverzibilní inhibici acetylcholinesterázy, což vede k přechodnému zvýšení koncentrace acetylcholinu mimo jiné v okolí cholinergních receptorů. Zvýšená nabídka acetylcholinu vede následně ke zlepšení...
更多 AbsorpceNeostigminium-metilsulfát se rychle vstřebává z podkožních a muskulárních tkání. DistribuceDistribuční objem po intravenózní aplikaci neostigminium-metilsulfátu se pohybuje mezi 0,12-1,4 l/kg. Neostigminium-metilsulfát se váže v 15-25 % na sérový albumin. BiotransformaceNeostigminium-metillsulfát je metabolizován mikrozomálními enzymy v játrech a částečně se biotransformuje...
更多 Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií reprodukční a vývojové toxicity nejsou k dispozici....
更多 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekciRoztok kyseliny chlorovodíkové (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Syntostigmin může být ředěn vodou pro injekci. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku před otevřením: roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: ampulky...
更多ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SYNTOSTIGMIN 0,5 mg/ml injekční roztok neostigminii metilsulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje neostigminii metilsulfas 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 10 ampulek...
更多...
更多