Smofkabiven nutribase -
通用: combinations
活性物质: Alanin
备择方案: Aminomix 1 novum,
Aminomix 2 novum,
Aminomix peripheral,
Aminoplasmal b.braun 5% e,
Clinimix n14g30e,
Clinimix n9g20e,
Finomel,
Finomel peri,
Kabiven,
Kabiven peripheral,
Numeta g13%e,
Numeta g16%e,
Nutriflex basal,
Nutriflex lipid peri,
Nutriflex lipid peri 32/64,
Nutriflex lipid plus,
Nutriflex lipid plus 38/120,
Nutriflex omega peri,
Nutriflex omega plus,
Nutriflex omega plus 38/120,
Nutriflex omega special,
Nutriflex omega special 56/144,
Nutriflex omega special bez elektrolytů,
Nutriflex peri,
Nutriflex plus,
Nutriflex special,
Oliclinomel n4-550e,
Oliclinomel n6-900e,
Oliclinomel n7-1000e,
Oliclinomel n8-800,
Olimel n12,
Olimel n12e,
Olimel n7e,
Olimel n9,
Olimel n9e,
Periolimel n4e,
Smofkabiven,
Smofkabiven electrolyte free,
Smofkabiven extra nitrogen,
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free,
Smofkabiven low osmo peripheral,
Smofkabiven peripheralATC集团: B05BA10 - combinations
活性物质含量: 形式: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1X1026ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
SmofKabiven Nutribase se skládá z tříkomorového vakového systému. Každý vak má níže uvedené složení v závislosti na čtyřech různých velikostech balení. 1026 ml 1539 ml 2052 ml 2565 ml v 1000 ml 10% roztok aminokyselin s elektrolyty 348 ml 522 ml 696 ml 870 ml 339 ml Glukóza 19% 478 ml 717 ml 956 ml 1195 ml 466 mlLipidová emulze 20 % 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml 195 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 1026 ml 1539 ml 2052 ml 2565 ml v 1000 mlAlaninum 4,9 g 7,3 g 9,7 g 12,2 g 4,7 gArgininum 4,2 g 6,3 g 8,4 g 10,4 g 4,1 gGlycinum 3,8 g 5,7 g 7,7 g 9,6 g 3,7 gHistidinum 1,0 g 1,6 g 2,1 g 2,6 g 1,0 gIsoleucinum 1,7 g 2,6 g 3,5 g 4,4 g 1,7 gLeucinum 2,6 g 3,9 g 5,2 g 6,4 g 2,5 gLysinum (jako Lysini acetas) 2,3 g 3,4 g 4,6 g 5,7 g 2,2 gMethioninum 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 gPhenylalaninum 1,8 g 2,7 g 3,5 g 4,4 g 1,7 gProlinum 3,9 g 5,8 g 7,8 g 9,7 g 3,8 gSerinum 2,3 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,2 gTaurinum 0,35 g 0,52 g 0,70 g 0,87 g 0,34 gThreoninum 1,5 g 2,3 g 3,1 g 3,8 g 1,5 gTryptophanum 0,70 g 1,0 g 1,4 g 1,7 g 0,68 gTyrosinum 0,14 g 0,21 g 0,28 g 0,35 g 0,14 gValinum 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,1 gCalcii chloridum dihydricum toodpovídá calcii chloridum 0,19 g 0,29 g 0,39 g 0,49 g 0,19 g Natrii glycerophosphas (jako hydricus)to odpovídá natrii glycerophosphas 1,5 g 2,2 g 2,9 g 3,6 g 1,4 g Magnesii sulfas heptahydricus toodpovídá magnesii sulfas 0,42 g 0,63 g 0,84 g 1,0 g 0,41 g Kalii chloridum 1,6 g 2,3 g 3,1 g 3,9 g 1,5 gNatrii acetas trihydricus to odpovídá natrii acetas 1,2 g 1,8 g 2,4 g 2,9 g 1,1 g Zincii heptahydricus to odpovídá zincii sulfas 0,0045 g 0,0067 g 0,0090 g 0,0112 g 0,0044 g Glucosum monohydricum to odpovídá glucosum 91 g 136 g 182 g 227 g 89 g Sojae oleum raffinatum 12 g 18 g 24 g 30 g 12 gTriglycerida saturata media 12 g 18 g 24 g 30 g 12 gOlivae oleum raffinatum 10 g 15 g 20 g 25 g 9,8 gPiscis oleum omega-3...
更多 DávkováníPřípravek vypadá po smíchání tří komor jako bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl. hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená...
更多 - Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžká porucha krevní srážlivosti - Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok...
更多 Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....
更多 Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách je příčinou přechodného uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém...
更多 Děti (2–11 let) Dávkování: Dávka až do 40 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúze: Doporučená rychlost infuze nemá překročit 3,4 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,30 g glukózy/kg těl. hm/hod, 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, a 0,13 g...
更多 TěhotenstvíNejsou dostupné žádné údaje o expozici přípravku SmofKabiven Nutribase těhotným ženám. Studie na zvířatech nejsou z hlediska reprodukční toxicity dostatečné (viz bod 5.3). Během těhotenství může být nezbytná parenterální výživa. Přípravek SmofKabiven Nutribase má být podáván těhotným ženám pouze po pečlivém zvážení. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o expozici...
更多 Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. Přípravek SmofKabiven Nutribase má být podáván s opatrností při poruše metabolizmu...
更多 Není relevantní....
更多 Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < 1/1 Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea,zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladinyjaterních enzymů Cévní poruchy Hypotenze, hypertenze Celkové poruchy areakce v místě aplikace Mírné zvýšení tělesné...
更多 Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou...
更多 Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Lipidová emulzeLipidová emulze přípravku SmofKabiven Nutribase je tvořena přípravkem SMOFlipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku SMOFlipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...
更多 Lipidová emulze Jednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku SMOFlipid mají rozličnou rychlost clearance, avšak SMOFlipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost clearence ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou rychlost...
更多 Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Nutribase nebo Aminoven nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku SMOFlipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...
更多 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy pro injekci Tokoferol-alfaHydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleát Ledová kyselina octová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven Nutribase se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita, viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v původním...
更多 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VAK A KARTON 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Nutribase infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1026 ml) obsahuje: 1. Glukóza 19 %: Glucosum (jako glucosum monohydricum) 91 g. 2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 4,9 g, argininum 4,2 g, glycinum 3,8 g, histidinum 1,0 g, isoleucinum 1,7 g, leucinum...
更多...
更多