PARICALCITOL AGMED (5MCG/ML Solution for injection) -
Paricalcitol agmed -
活性物质: Parikalcitol
备择方案: Paricalcitol accord, Paricalcitol fresenius, Paricalcitol hameln, Paricalcitol medice, Paricalcitol rafarm, Paricalcitol teva, Paricalcitol xantis, Rextol, Rikalpa, Zemplar, Zemplar 1 mcg tobolky, Zemplar 2 mcg tobolky
ATC集团: H05BX02 - paricalcitol
活性物质含量: 5MCG/ML
形式: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Paricalcitol agmed
mikrogramy/ml: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje paricalcitolum 2 mikrogramy. Jedna 1ml ampulka obsahuje paricalcitolum 2 mikrogramy. Jedna 2ml ampulka obsahuje paricalcitolum 4 mikrogramy. mikrogramů/ml: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje paricalcitolum 5 mikrogramů. Jedna 1ml ampulka obsahuje paricalcitolum 5 mikrogramů. Jedna 2ml ampulka obsahuje paricalcitolum 10 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: bezvodý ethanol (157,8 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý a bezbarvý vodný roztok bez viditelných částic...更多Paricalcitol agmed
Dávkování Dospělí 1) Úvodní dávka se vypočítá podle výchozích hladin parathormonu (PTH): Úvodní dávka parikalcitolu se vypočítá podle vzorce: Úvodní dávka (mikrogramy) = výchozí hladina intaktního PTH v pmol/l nebo = výchozí hladina intaktního PTH v pg/ml a podá se intravenózním (i.v.) bolusem ne častěji než obden kdykoli...更多Paricalcitol agmed
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Intoxikace vitaminem D. - Hyperkalcemie....更多Paricalcitol agmed
Přípravek Paricalcitol AGmed je indikován u dospělých k prevenci a léčbě sekundárního hyperparathyroidismu u hemodialyzovaných pacientů s onemocněním ledvin stadia...更多Paricalcitol agmed
Nebyly provedeny žádné studie interakcí s parikalcitolem v injekční formě. Nicméně interakční studie zaměřená na současné používání ketokonazolu a parikalcitolu byla provedena u lékové formy tobolek. Ketokonazol je známým nespecifickým inhibitorem několika enzymů cytochromu P450. Dostupné in vivo a in vitro údaje naznačují, že ketokonazol může interagovat s enzymy, které jsou odpovědné...更多Paricalcitol agmed
Bezpečnost a účinnost parikalcitolu u dětí nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné zkušenosti s podáváním u dětí do 5 let věku. V současnosti dostupné údaje o použití přípravku u pediatrických pacientů jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacienti (> 65let) U pacientů ve věku 65 let a starších jsou jenom omezené...更多Paricalcitol agmed
Těhotenství Údaje o podávání parikalcitolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání parikalcitolu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se parikalcitol/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické...更多Paricalcitol agmed
Nadměrná suprese parathormonu může mít za následek zvýšení hladin kalcia v séru a může vést k metabolickému kostnímu onemocnění. Pro dosažení potřebných fyziologických výsledků je nutné monitorování pacienta a individuální titrace dávky. Pokud dojde k rozvoji klinicky významné hyperkalcemie u pacientů užívajících vazače fosfátů na bázi kalcia, je vhodné dávku kalciového vazače...更多Paricalcitol agmed
Po podání parikalcitolu se mohou vyskytnout závratě, které mohou mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...更多Paricalcitol agmed
Souhrn bezpečnostního profilu Parikalcitolem bylo ve fázi II/III/IV klinických studií léčeno přibližně 600 pacientů. Celkově hlásilo nežádoucí účinky 6 % pacientů léčených parikalcitolem. Nejčastějším nežádoucím účinkem souvisejícím s léčbou parikalcitolem byla u 4,7 % pacientů hyperkalcemie. Hyperkalcemie je závislá na nadměrném snížení hladiny PTH a lze ji minimalizovat správnou...更多Paricalcitol agmed
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Předávkování parikalcitolem může vést k hyperkalcemii, hyperkalciurii, hyperfosfatemii a nadměrné supresi PTH (viz bod 4.4). V případě předávkování je třeba známky a příznaky hyperkalcemie (hladiny sérového kalcia) monitorovat a hlásit lékaři. Je třeba zahájit vhodnou léčbu. Parikalcitol není při dialýze významně eliminován. Léčba...更多Paricalcitol agmed
Farmakoterapeutická skupina: antiparathyreoidální léčiva, ATC kód: H05BX Mechanismus účinku Parikalcitol je syntetický, biologicky aktivní analog vitaminu D kalcitriolu s úpravou na postranním řetězci (D2) a kruhu A (19-nor). Na rozdíl od kalcitriolu je parikalcitol selektivní aktivátor receptoru vitaminu D (VDR). Parikalcitol selektivně zvyšuje aktivaci VDR v příštítných tělíscích, aniž...更多Paricalcitol agmed
DistribuceFarmakokinetika parikalcitolu byla studována u pacientů s chronickou renální insuficiencí (ChRI), u kterých byla nutná hemodialýza. Parikalcitol se podává jako intravenózní bolus. Za dvě hodiny po podání dávek v rozmezí od 0,04 do 0,24 mikrogramů/kg koncentrace parikalcitolu výrazně poklesly a poté klesaly logaritmicko-lineárně s průměrným poločasem asi 15 hodin. Při opakovaném podání...更多Paricalcitol agmed
Charakteristické nálezy ve studiích toxicity s opakovanými dávkami u hlodavců a psů se obecně připisovaly kalcemické aktivitě parikalcitolu. K účinkům nejednoznačně související s hyperkalcemií patřilo snížení počtu leukocytů a atrofie thymu u psů a změny hodnot APTT (zvýšení u psů a snížení u potkanů). Změny bílého krevního obrazu nebyly pozorovány v klinických studiích s parikalcitolem....更多Paricalcitol agmed
6.1 Seznam pomocných látek Makrogol -15- hydroxystearát Bezvodý ethanolVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření ihned spotřebujte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...更多Paricalcitol agmed
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paricalcitol AGmed 5 mikrogramů/ml injekční roztokparicalcitolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje paricalcitolum 5 mikrogramů. Jedna 1ml ampulka obsahuje paricalcitolum 5 mikrogramů. Jedna 2ml ampulka obsahuje paricalcitolum 10 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Makrogol...更多Paricalcitol agmed
...更多Paricalcitol agmed
Paricalcitol agmed
从我们的药房中选择我们提供的产品
