OSPOLOT (200MG Film-coated tablet) -

Ospolot -

通用: sultiame
活性物质: SULTIAM
备择方案:
ATC集团: N03AX03 - sultiame
活性物质含量: 200MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 50 PE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ospolot

tableta obsahuje sultiamum 200 mg Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 50,0 mg v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPopis přípravku: Kulaté bílé oboustranně lehce bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé straně vyraženo „200“ Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....更多

Ospolot

DávkováníDávkování je přísně individuální, stanoví a kontroluje je lékař a nesmí se svévolně měnit, či vysazovat. Dávka se postupně a pozvolna zvyšuje vždy po 4 - 7 dnech o 100 mg. Dospělí dostávají zpočátku 2 - krát denně 50 mg sultiamu. Léčba může být také zahájena udržovací dávkou. Udržovací dávka činí u dětí cca 5 - 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti /den, u dospělých se...更多

Ospolot

Hypersensitivita na léčivou látku sultiamum nebo na jiné sulfonamidy, anebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.Dále se nesmí podávat pacientům s akutní porfyrií, s hyperthyreózou a s arteriální hypertenzí....更多

Ospolot

Benigní parciální epilepsie dětského věku - rolandická epilepsie, zvláště pokud léčba jinými antiepileptiky selhává....更多

Ospolot

Při kombinované terapii sultiamu s fenytoinem může dojít k významnému zvýšení plazmatické hladiny fenytoinu. Tato kombinace vyžaduje proto zvláště bedlivé sledování s častými kontrolami plazmatických hladin, zejména pak při narušené funkci ledvin. V některých případech bylo pozorováno při kombinaci s lamotriginem také zvýšení plazmatické hladiny lamotriginu. Je proto nutno častěji...更多

Ospolot

Při kombinované terapii sultiamu s fenytoinem může dojít k významnému zvýšení plazmatické hladiny fenytoinu. Tato kombinace vyžaduje proto zvláště bedlivé sledování s častými kontrolami plazmatických hladin, zejména pak při narušené funkci ledvin. V některých případech bylo pozorováno při kombinaci s lamotriginem také zvýšení plazmatické hladiny lamotriginu. Je proto nutno častěji...更多

Ospolot

Riziko spojené s antiepileptiky obecněŽeny ve fertilním věku by měly konzultovat lékaře specialistu. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky jak pro ženu, těhotenství a nenarozené dítě, je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby. Riziko výskytu...更多

Ospolot

Jen se zvláštní opatrností a při bedlivém zvážení rizik a prospěchu terapie lze podávat sultiam pacientům s poruchou renálních funkcí a s duševní poruchou v anamnéze. Pacienty a jejich ošetřovatele je třeba upozornit, aby se při případném výskytu horečky, bolestí v krku, alergických kožních reakcí se zduřením mízních uzlin nebo s chřipkovými příznaky během léčby Ospolotem bezodkladně...更多

Ospolot

Přípravek může i při řádném a doporučeném užívání, zvláště na počátku léčby, ovlivnit do té míry pozornost a reakční schopnosti, že se může změnit schopnost aktivní účasti v silničním provozu, schopnost obsluhovat stroje a vykonávat další činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost. Při současném požití alkoholu to platí ve zvýšené míře....更多

Ospolot

Četnost nežádoucích účinků je definována takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100; <1/10), méně časté: (≥1/1000; <1/100), vzácné: (≥1/10000; <1/1000), velmi vzácné: (<10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy metabolismu a výživyVzácné: nechutenství a úbytek tělesné hmotnosti Psychiatrické poruchyMéně časté: netečnost Vzácné: halucinace, úzkost...更多

Ospolot

Příznaky předávkováníBolesti hlavy, závratě, ataxie, poruchy vědomí, metabolická acidóza, močové krystaly. Sultiam se vyznačuje velmi nízkou toxicitou. Předávkování 4 - 5 g sultiamu pacienti přežili, dávka 20 g sultiamu, požitá v suicidiálním úmyslu, vedla u jednoho pacienta k exitu, v jiném případě však intoxikovaný přežil a došlo k úzdravě ad integrum. Léčba předávkováníSpecifické...更多

Ospolot

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptikum, antikonvulzivum. ATC kód: N03AXSultiam patří do skupiny inhibitorů karboanhydrázy a vykazuje výrazný účinek u experimentálně elektricky vyvolaných křečí (u myší a u potkanů) a u křečí experimentálně vyvolaných pentametylentetrazolem (u myší)....更多

Ospolot

Absorpce Po perorálním podání se sultiam rychle a téměř úplně vstřebává, především v horních partiích tenkého střeva. Maximální plazmatické koncentrace byly naměřeny 1 - 5 hodin po podání. Při dávkách mezi až 14,5 mg/kg tělesné hmotnosti bylo dosaženo plazmatické koncentrace od 0,5 do 14 g/ml. Při střední terapeutické dávce okolo 9 mg/kg tělesné hmotnosti se dosahuje plazmatické...更多

Ospolot

Akutní toxicitaPři jednorázovém podání je LD50 u potkanů 5,0 g/kg tělesné hmotnosti, LD50 u králíků je 1,0 g/kg tělesné hmotnosti per os. U koček a psů bylo po podání dávky 50 mg/kg tělesné hmotnosti pozorováno přechodné snížení chuti k žrádlu a ochablost. Zvířata se však velmi rychle zotavila. Chronická toxicitaDlouhodobým experimentálním sledováním u různých druhů laboratorních...更多

Ospolot

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, magnesium-stearát, hypromelóza, makrogol 4000, oxid titaničitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a...更多

Ospolot

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ospolot sultiamum potahované tablety 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: sultiamum 200 mg v jedné tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Monohydrát laktosy. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 [250] potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální...更多

Ospolot

...更多

Ospolot