OCTREOSCAN (122MBQ/1,1ML Radiopharmaceutical precursor) -
Octreoscan -
活性物质: Chlorid inditý-(111in)
备择方案:
ATC集团: V09IB01 - indium (111in) pentetreotide
活性物质含量: 122MBQ/1,1ML
形式: Radiopharmaceutical precursor
Balení: Vial
Obsah balení: |1X1,1ML+1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Octreoscan
2.1 Obecný popis Fyzikální charakteristiky 111In: Indium(111In) se přeměňuje s poločasem 2,83 dní na stabilní kadmium (111Cd). Charakteristika emitovaného záření: záření gama: 172 keV (90 % relat.zastoupení) 247 keV (94 % relat.zastoupení) rentgenové záření: 23 - 26 keV 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Přípravek OctreoScan se skládá ze dvou lahviček, které není možno použít odděleně. Lahvička 4920/A obsahuje: Indii (111In) chloridum 122 MBq/1,1 mlk datu a hodině kalibrace Lahvička 4920/B obsahuje: Pentetreotidum 10 μg Po přípravě dle návodu roztok obsahuje 111In-pentetreotid. Pomocné látky se známým účinkem: sodík (1,2 mg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Kit obsahuje dvě lahvičky: Lahvička A: Prekurzor radiofarmaka. Čirý, bezbarvý roztok. Lahvička B: Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Bílý lyofilizát....更多Octreoscan
Dávkování Dospělí a starší pacientiPro SPECT závisí dávka na použitém zařízení. Obecně bývá dávka pro dospělého s tělesnou hmotností 70 kg 110 - 220 MBq jedinou intravenózní injekcí dostačující. Použití jiných aktivit musí být zdůvodněno. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin je potřeba pečlivě zvážit aplikovanou aktivitu, jelikož je u nich možnost zvýšeného...更多Octreoscan
Hypersensitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多Octreoscan
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Indium-(111In) pentetreotid se specificky váže na somatostatinové receptory. OctreoScan je indikován pro diagnostiku, sledování a upřesnění lokalizace gastro-entero-pankreatických neuroendokrinních SmPC_Octreoscan_147226-19 2/9 (GEP) nádorů a karcinoidů s přítomností somatostatinových receptorů. Tumory bez somatostatinových receptorů nelze...更多Octreoscan
Dosud nebyly popsány....更多Octreoscan
Jsou omezené zkušenosti s podáním pediatrickým pacientům; je-li aplikace dítěti nezbytná, aktivitu k aplikaci je nutné snížit podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla. Je výhodné použít doporučení Pediatric Task Group EANM: 3 kg = 0,1 4 kg = 0,14 6 kg = 0,19 8 kg = 0, 10 kg = 0,27 12 kg = 0,32 14 kg = 0,36 16 kg = 0, 18 kg = 0,44 20 kg = 0,46 22 kg = 0,50 24 kg = 0, 26 kg = 0,56 28 kg = 0,58...更多Octreoscan
Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...更多Octreoscan
Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceSmPC_Octreoscan_147226-19 3/9 V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace tohoto léčivého přípravku okamžitě přerušena a je-li to nutné, má být zahájena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být okamžitě k dispozici prostředky pro akutní zásah, např. tracheální...更多Octreoscan
Indium-(111In) pentetreotid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....更多Octreoscan
Nežádoucí účinky ve spojitosti s aplikací OctreoScanu jsou méně časté. Nebyly pozorovány žádné specifické reakce, pouze symptomy připomínající vazovagální reakce nebo anafylaktoidní vedlejší účinky léků. Vysazení terapie oktreotidem jako příprava pro provedení scintigrafického vyšetření může způsobit těžké reakce spočívající obecně v návratu příznaků předcházejících terapii....更多Octreoscan
Předávkování je vzhledem k lékové formě (balení jako jedna dávka) nepravděpodobné. Vyloučení indium-(111In) pentetreotidu nenavázaného na receptory a india-111 navázaného na nepeptidické struktury může být v ledvinách urychleno dostatečným příjmem tekutin....更多Octreoscan
Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, detekce nádorů, indium-(111In) pentetreotid ATC kód: V09I B Mechanismus účinkuOctreoScan je vázán na somatostatinové receptory v tkáních, kde - v závislosti na onemocnění - vykazuje povrch buněk zvýšenou hustotu těchto receptorů, než je tomu za fyziologických podmínek. Scintigrafický nález bude negativní, není-li v daném případě zvýšena...更多Octreoscan
Vychytávání v orgánechIndium-(111In) pentetreotid se vychytává v játrech (asi 2 % za 24 hodin) a ve slezině (asi 2,5 % za hodin). Vychytání ve štítné žláze a v hypofýze je možné, ale není reprodukovatelné. Akumulace v ledvinách je zčásti způsobena probíhající eliminací močí a zčásti zpožděnou exkrecí ledvinami. EliminacePřibližně 80 % i.v. podaného indium-(111In) pentetreotidu se vyloučí...更多Octreoscan
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Nebyly prováděny studie karcinogenního potenciálu, embryotoxicity, ani vlivu pentetreotidu na fertilitu....更多Octreoscan
6.1 Seznam pomocných látek Připravený roztok obsahuje dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, inositol, gentisovou kyselinu, hexahydrát chloridu železitého, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l, vodu pro injekci. pH připraveného roztoku je 3,8 - 4,3. Roztok neobsahuje konzervační látky. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. OctreoScan může být po označení naředěn 0,9% roztokem...更多Octreoscan
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Tin containing radio-active kit (radiolabel in lead shielding and labeling substance) 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octreoscan 111 MBq/mL Kit for radiopharmaceutical preparation 111In-Pentetreotide 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Vial A (DRN 4920/A = code on vial): Indium (111In) Chloride 111 MBq/ml (122 MBq/1.1ml) at ART Vial B: Pentetreotide 10 micrograms 3. LIST...更多Octreoscan
...更多Octreoscan
Octreoscan
从我们的药房中选择我们提供的产品
