Nostiriazyn -
通用: nitrofurantoin
活性物质: Monohydrát nitrofurantoinu
备择方案: FurolinATC集团: J01XE01 - nitrofurantoin
活性物质含量: 100MG
形式: Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje 25 mg makrokrystalického nitrofurantoinu a 80,7 mg monohydrátu nitrofurantoinu, odpovídající 75 mg nitrofurantoinu. Pomocné látky se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 73,50 mg laktózy a 34,56 mg sacharózy s kukuřičným škrobem (obsahující 32,84 mg sacharózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním. Tobolka o délce 19,4 mm a šířce 6,91 mm, s modrým neprůhledným víčkem s bílým inkoustovým potiskem „NTRF“ a žlutým neprůhledným tělem....
更多 Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 letDospělí a dospívající ve věku od 12 let mají užívat 2 tobolky denně: 1 tobolku ráno a 1 tobolku večer (1 tobolku každých 12 hodin). Obvyklá délka léčby je 7 dní nebo alespoň další 3 dny poté, kdy již není detekovatelná infekce v moči. Děti ve věku do 12 letPřípravek Nostiriazyn obsahuje fixní dávku a není vhodný pro děti. Pro malé...
更多 Přípravek Nostiriazyn je kontraindikován: - u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - u pacientů s poruchou funce ledvin (eGFR nižší než 45 ml/min) nebo se zvýšenou sérovou hladinou kreatininu; - u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD); - u pacientů s akutní porfyrií; - u dětí ve věku do 3 měsíců z důvodu...
更多 Přípravek Nostiriazyn je indikován k použití dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 12 let k léčbě akutních nekomplikovaných infekcí dolních močových cest způsobených mikroorganismy citlivými na nitrofurantoin (viz bod 5.1). Je třeba se řídit oficiálními doporučeními ohledně správného používání antibakteriálních přípravků....
更多 Účinky jiných léčivých přípravků na nitrofurantoin: - Jídlo a látky, které zpomalují vyprazdňování žaludku, zvyšují biologickou dostupnost nitrofurantoinu pravděpodobně jeho lepším rozpuštěním v žaludeční šťávě. - Inhibitory karboanhydrázy a látky alkalizující moč mohou snížit antibakteriální účinnost nitrofurantoinu. - Trikřemičitan hořečnatý podávaný současně s nitrofurantoinem...
更多 Účinky jiných léčivých přípravků na nitrofurantoin: - Jídlo a látky, které zpomalují vyprazdňování žaludku, zvyšují biologickou dostupnost nitrofurantoinu pravděpodobně jeho lepším rozpuštěním v žaludeční šťávě. - Inhibitory karboanhydrázy a látky alkalizující moč mohou snížit antibakteriální účinnost nitrofurantoinu. - Trikřemičitan hořečnatý podávaný současně s nitrofurantoinem...
更多 TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné teratogenní (malformační) účinky nebo fetální/neonatální toxicitu nitrofurantoinu. Studie na zvířatech nenaznačují reprodukční toxicitu v klinicky relevantních dávkách. Nitrofurantoin lze v těhotenství podávat, pokud je předepsán lékařem. Nicméně vzhledem k potenciálnímu riziku hemolýzy nezralých erytrocytů...
更多 Dlouhodobé užívání nitrofurantoinu se nedoporučuje. Během léčby nitrofurantoinem se mohou vyskytnout plicní a jaterní komplikace, které mohou být život ohrožující (viz bod 4.8). V případě výskytu těchto reakcí se má léčba okamžitě ukončit a mají se přijmout nezbytná opatření. U pacientů léčených furantoinem byly pozorovány akutní, subakutní a chronické plicní reakce. Objeví-li...
更多 Nitrofurantoin může způsobit závratě a somnolenci. Pokud se tyto stavy objeví, pacient nemá řídit ani obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí....
更多 Seznam nežádoucích reakcí je uveden níže podle tříd orgánových systémů. Frekvence nežádoucích reakcí je definována podle následucící konvence: velmi časté (1/10), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka 1: Nežádoucí reakce hlášené pro nitrofurantoin Třída orgánových systémů MedDRAFrekvence Nežádoucí reakceInfekce a infestace...
更多 SymptomyPříznaky a známky předávkování zahrnují podráždění žaludku, nauzeu a zvracení. LéčbaNeexistuje žádné specifické antidotum, nitrofurantoin však může být v případě nutnosti odstraněn hemodialýzou. Standardní léčba v případě nedávného požití (před méně než 1 hodinou) zahrnuje vyvolání zvracení nebo výplach žaludku. Doporučuje se monitorovat úplný krevní obraz, funkce...
更多 Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, ATC kód: J01XE Mechanismus účinkuNitrofurantoin patří do skupiny nitrofuranů. Terapeuticky aktivních koncentrací se dosahuje pouze v moči. Antibakteriální účinnost nitrofurantoinu je nejvyšší v kyselé moči, hodnoty pH moči vyšší než mohou způsobit ztrátu účinnosti. Přesný mechanismus účinku je neznámý. Je popsáno...
更多 Klinická farmakologieJedna tobolka přípravku Nostiriazyn obsahuje dvě formy nitrofurantoinu. Dvacet pět procent (25 %) dávky je makrokrystalický nitrofurantoin, který se rozpouští a absorbuje pomaleji než mikrokrystaly nitrofurantoinu. Zbývajících 75 % dávky je mikrokrystalický nitrofurantoin obsažený v práškové směsi, která při expozici žaludečním a střevním tekutinám vytváří gelovou hmotu,...
更多 Nitrofurantoin nebyl kancerogenní při podávání samicím potkanů kmene Holtzman po dobu 44,týdnů nebo samicím potkanů kmene Sprague-Dawley po dobu 75 týdnů. Dvě dlouhodobá biologická hodnocení u hlodavců s použitím samců a samic potkamů kmene Sprague-Dawley a dvě dlouhodobá biologická hodnocení u švýcarských myší a myší kmene BDF1 neodhalila žádné důkazy kancerogenity. Nitrofurantoin vykázal...
更多 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mastek (E 553b) Kukuřičný škrob Karbomer 971PPovidon K30 (E 1201) Monohydrát laktózy SacharózaMagnesium-stearát (E 470b) Tobolka: Žlutý oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)Oxid titaničitý (E 171) Želatina Indigokarmín (E 132) Potiskový inkoust: Šelak (E 904) Propylenglykol (E 1520)Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Čištěná vodaHydroxid...
更多 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nostiriazyn 100 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňovánímnitrofurantoin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 100 mg nitrofurantoinu (ve formě makrokrystalů a monohydrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sacharózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním...
更多...
更多