NEPLA (10MG Orodispersible tablet) -
Nepla -
活性物质: MONOHYDRÁT DONEPEZIL-HYDROCHLORIDU
备择方案: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC集团: N06DA02 - donepezil
活性物质含量: 10MG, 5MG
形式: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nepla
Nepla 5 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg. Nepla 10 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 10,43 mg odpovídající donepezili hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: aspartam (E 951) glukosa (dextrosa) sacharosa Nepla 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mgNepla 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé kulaté tablety dispergovatelné v ústech se zkosenými hranami....更多Nepla
Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1× denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku...更多Nepla
Hypersenzitivita na léčivou látku, na deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多Nepla
Přípravek Nepla je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy demence....更多Nepla
Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezilu není ovlivněn souběžným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní cytochrom P450- izoenzym 3A4 a do malé míry i 2D6. Lékové interakční studie in vitro ukázaly,...更多Nepla
Použití přípravku Nepla u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek Nepla se podává perorálně večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Nepla ráno. Tableta se pokládá na jazyk a před spolknutím se nechá rozpustit, je možné ji poté zapít vodou....更多Nepla
TěhotenstvíNeexistují žádné odpovídající údaje o užívání donepezilu v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech neukázaly teratogenní účinky, byla však zjištěna peri- a postnatální toxicita (viz bod 5.3 Předklinické údaje). Potenciální riziko u lidí není známé. Pokud to není nezbytně nutné, nemá být přípravek Nepla během těhotenství podáván. KojeníDonepezil se vylučuje...更多Nepla
Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, jinými typy demence nebo jinými typy poruch paměti (např. pokles kognitivních funkcí související s věkem) nebylo zkoumáno. AnestezieDonepezil jako inhibitor cholinesterázy může v průběhu celkové anestezie zvyšovat svalovou relaxaci sukcinylcholinového typu. Kardiovaskulární onemocněníVzhledem ke svému farmakologickému účinku...更多Nepla
Donepezil má malý nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závrať či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...更多Nepla
Nejčastějšími nežádoucí účinky jsou průjem, nauzea, bolest hlavy, svalové křeče, únava, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000),...更多Nepla
PříznakyOdhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát, resp. 160krát více než maximální doporučená dávka 10 mg/den u člověka. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá...更多Nepla
Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA02. Mechanismus účinkuDonepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální...更多Nepla
AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do 3 týdnů...更多Nepla
Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...更多Nepla
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Celulosa, mikrokrystalickáHydroxypropylcelulosa, částečně substituovanáBanánové aroma (maltodextrin, dextrosa, sacharosa a arabská guma) Aspartam (E 951) Křemičitan vápenatý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn...更多Nepla
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nepla 5 mg tablety dispergovatelné v ústechNepla 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum 5,22 mg odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg. Jedna tableta dispergovatelná...更多Nepla
...更多Nepla
Nepla
从我们的药房中选择我们提供的产品
