LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI (10MG Capsule, hard) -
Lenalidomide fresenius kabi -
活性物质: Lenalidomid
备择方案: Lenalidomid krka, Lenalidomid krka d.d. novo mesto, Lenalidomid sandoz, Lenalidomid stada, Lenalidomid teva, Lenalidomid zentiva, Lenalidomide accord, Lenalidomide g.l. pharma, Lenalidomide gedeon richter, Lenalidomide glenmark, Lenalidomide grindeks, Lenalidomide mylan, Revlimid
ATC集团: L04AX04 - lenalidomide
活性物质含量: 10MG, 15MG, 25MG
形式: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Lenalidomide fresenius kabi
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 132,9 mg laktosy. Jedna tobolka obsahuje 199,3 mg laktosy. Jedna tobolka obsahuje 332,2 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Neprůhledné žluté tělo a neprůhledné zelené až světle zelené víčko, o délce přibližně 21,7 mm, označené „L9NL“ a „10“. Neprůhledné bílé tělo a neprůhledné modré až světle modré víčko, o délce přibližně 21,7 mm, označené „L9NL“ a „15“. Neprůhledné bílé tělo a neprůhledné bílé víčko o délce přibližně 21,7 mm, označené „L9NL“ a „25“....更多Lenalidomide fresenius kabi
Na léčbu přípravkem Lenalidomide Fresenius Kabi musí dohlížet lékař se zkušenostmi s onkologickou léčbou. Pro všechny indikace popsané níže: • Dávka je upravována na základě klinických a laboratorních nálezů (viz bod 4.4). • Ke zvládnutí trombocytopenie 3. nebo 4. stupně, neutropenie nebo jiné toxicity 3. nebo 4. stupně vyhodnocené jako související s lenalidomidem se v průběhu léčby...更多Lenalidomide fresenius kabi
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotné ženy. • Ženy ve fertilním věku, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí (PPP) (viz...更多Lenalidomide fresenius kabi
Mnohočetný myelomLenalidomide Fresenius Kabi je v monoterapii indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. Lenalidomide Fresenius Kabi je jako kombinovaná terapie s dexamethasonem, nebo s bortezomibem a dexamethasonem, nebo s melfalanem a prednisonem (viz bod 4.2) indikován k léčbě dospělých...更多Lenalidomide fresenius kabi
Přípravky podporující erytropoezu nebo jiné přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, například hormonální substituční terapie, mají být používány u pacientů s mnohočetným myelomem užívajících lenalidomid s dexamethasonem se zvýšenou opatrností (viz body 4.4 a 4.8). Perorální antikoncepceS perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí. Lenalidomid není induktor...更多Lenalidomide fresenius kabi
Z důvodu obav ohledně bezpečnosti se Lenalidomide Fresenius Kabi nemá používat u dětí a dospívajících od narození do méně než 18 let (viz bod 5.1). • Starší osoby V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických studiích podáván pacientům s mnohočetným myelomem do věku 91 let, pacientům s myelodysplastickými syndromy do 95 let a pacientům...更多Lenalidomide fresenius kabi
Vzhledem k teratogennímu potenciálu musí být lenalidomid předepisován za podmínek Programu prevence početí (viz bod 4.4), pokud není spolehlivý důkaz o tom, že u pacientky je možnost otěhotnění vyloučena. Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud žena léčená lenalidomidem otěhotní, léčba musí být zastavena...更多Lenalidomide fresenius kabi
Pokud je lenalidomid podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby pročíst příslušný souhrn údajů o přípravku. Varování před těhotenstvímLenalidomid je strukturálně podobný thalidomidu. Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady. Lenalidomid způsoboval u opic malformace podobné...更多Lenalidomide fresenius kabi
Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání lenalidomidu byly hlášeny závratě, únava, somnolence, vertigo a rozmazané vidění. Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů opatrnost....更多Lenalidomide fresenius kabi
Souhrn bezpečnostního profiluNově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti,kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomidu Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup. Mezi nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 patřily příhody následující po léčbě HDM/ASCT, jakož i příhody z období udržovací léčby. Druhá analýza,...更多Lenalidomide fresenius kabi
Přestože byli ve studiích ověřujících vhodný rozsah dávek někteří pacienti vystaveni dávkám až 150 mg, a ve studiích s jednorázovou dávkou byli někteří pacienti vystaveni dávkám až 400 mg, neexistují specifické zkušenosti s léčbou předávkování lenalidomidem. Toxicita limitující dávku v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu. V případě předávkování se doporučuje...更多Lenalidomide fresenius kabi
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, jiná imunosupresiva. ATC kód: L04AX Mechanismus účinku Lenalidomid se váže přímo na cereblon, komponentu enzymového komplexu cullin-RING E3 ubikvitin ligázy, zahrnující protein vážící poškozené 1 deoxyribonukleové kyseliny (DNA), cullin 4 (CUL4) a regulátor cullinů 1 (Roc1). V hematopoetických buňkách lenalidomid vazbou na cereblon zvyšuje vazbu substrátových...更多Lenalidomide fresenius kabi
Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+). Lenalidomid se vyrábí jako racemická směs obou. Lenalidomid je obecně rozpustnější v organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N roztoku HCl. AbsorpceLenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické...更多Lenalidomide fresenius kabi
Byla provedena studie embryofetálního vývoje na opicích, kterým byl podáván lenalidomid v dávkách od 0,5 mg/kg/den až po 4 mg/kg/den. Výsledky této studie naznačují, že lenalidomid způsobuje vnější malformace zahrnující neprůchodný anální otvor a malformace horních a dolních končetin (zahnuté, zkrácené, deformované, zkroucené a/nebo chybějící části končetin, oligo-...更多Lenalidomide fresenius kabi
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky laktosamikrokrystalická celulosa (E 460 (i)) sodná sůl kroskarmelosy (E 468) magnesium-stearát (E 470) Tobolka želatina oxid titaničitý (E 171)Pouze 10 mg, 15 mg: indigokarmín (E 132) Pouze 10 mg: žlutý oxid železitý (E 172) Potiskový inkoust šelak (E 904) propylenglykol (E 1520)černý oxid železitý (E 172) hydroxid draselný (E 525) 6.2 Inkompatibility...更多Lenalidomide fresenius kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg tvrdé tobolkyLenalidomide Fresenius Kabi 15 mg tvrdé tobolkyLenalidomide Fresenius Kabi 25 mg tvrdé tobolky lenalidomidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. ...更多Lenalidomide fresenius kabi
...更多Lenalidomide fresenius kabi
Více o léku Lenalidomide fresenius kabi
Lenalidomide fresenius kabi
从我们的药房中选择我们提供的产品
