LEFLUNOPHARM (20MG Film-coated tablet) -
Leflunopharm -
活性物质: LEFLUNOMID
备择方案: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid aurobindo, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide ratiopharm, Leflunomide winthrop
ATC集团: L04AA13 - leflunomide
活性物质含量: 10MG, 20MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Leflunopharm
Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 76 mg laktosy a 0,06 mg sojového lecithinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 152 mg laktosy a 0,12 mg sojového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá kulatá potahovaná tableta o průměru asi 6 mm. Bílá až téměř bílá kulatá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné poloviny....更多Leflunopharm
Léčba má být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením...更多Leflunopharm
• Hypersenzitivita (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid, arašídy, sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • Pacienti s poruchou jaterních funkcí, • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS, • Pacienti s významně...更多Leflunopharm
Leflunopharm je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum (DMARD = disease-modifying antirheumatic drug), • aktivní psoriatickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD (např. methotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích...更多Leflunopharm
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léčivých přípravků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léčivých přípravků bez provedení eliminační kúry (viz také bod 4.4 doporučení týkající se kombinace...更多Leflunopharm
U pacientů do 18 let věku se Leflunopharm nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podání Leflunopharm potahované tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita (zejména...更多Leflunopharm
TěhotenstvíAktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Leflunomid je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během a do 2 let po léčbě (viz níže „vyčkávací období“), nebo do 11 dnů po léčbě (viz níže zkrácená “eliminační kúra“)....更多Leflunopharm
Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD (např. methotrexátu) se nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky (např. hepatotoxicita, hematotoxicita nebo alergické reakce, viz níže) se mohou projevit i po ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo...更多Leflunopharm
V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech pacient nemá řídit vozidla ani obsluhovat...更多Leflunopharm
Souhrnný bezpečnostní profilNejčastěji hlášené nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nauzea, zvracení, onemocnění ústní sliznice (např. aftózní stomatitida, ulcerace v ústech), bolest břicha, zvýšená ztráta vlasů, ekzém, vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), svědění, suchá...更多Leflunopharm
Symptomy Byly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících přípravek Leflunopharm v denních dávkách pětinásobně vyšších než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...更多Leflunopharm
Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA Farmakologie u člověka Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířat Leflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační...更多Leflunopharm
Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu (otevření kruhu) ve střevní stěně a játrech. Ve studii s radioaktivně značeným 14C-leflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě...更多Leflunopharm
Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíce opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a lymfatické...更多Leflunopharm
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy hyprolosa kyselina vinná natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát (E 470b) Potah tablety: lecithin (sójový) polyvinylalkohol mastek oxid titaničitý (E 171) xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek...更多Leflunopharm
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leflunopharm 10 mg potahované tabletyLeflunopharm 20 mg potahované tablety leflunomidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu a sojový lecithin...更多Leflunopharm
...更多Leflunopharm
Leflunopharm
从我们的药房中选择我们提供的产品
