LANBICA (50MG Film-coated tablet) -
Lanbica -
活性物质: Bikalutamid
备择方案: Apo-bicalutamid, Bicaluplex, Bicalutagen, Bicalutamid actavis, Bicalutamide farmaprojects, Bicalutanorm, Bicasil, Bicasil 150, Bikalard, Bikalutamid farmax, Binabic, Bjorgeina
ATC集团: L02BB03 - bicalutamide
活性物质含量: 150MG, 50MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Lanbica
Jedna potahovaná tableta obsahuje bicalutamidum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 60,44 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým BCM 50 na jedné straně....更多Lanbica
DávkováníDospělí muži, včetně těch starších: Obvyklá dávka je jedna 50mg tableta perorálně jednou denně. Léčba bikalutamidem má být zahájena alespoň 3 dny před zahájením léčby analogem LHRH nebo ve stejnou dobu, kdy byla provedena chirurgická kastrace. Speciální populace Porucha funkce ledvinPro pacienty s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Porucha funkce jaterPro...更多Lanbica
Bikalutamid je kontraindikován u žen a dětí (viz bod 4.6). Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Společné podávání terfenadinu, astemizolu nebo cisapridu s přípravkem Lanbica je kontraindikováno (viz bod...更多Lanbica
Léčba pokročilého stádia karcinomu prostaty v kombinaci s léčbou analogem LHRH (luteinising hormone-releasing hormone) nebo chirurgickou kastrací....更多Lanbica
Nejsou k dispozici žádné důkazy o farmakodynamických nebo farmakokinetických interakcích mezi bikalutamidem a LHRH analogy. In vitro studie prokázaly, že R-enantiomer bikalutamidu je inhibitor CYP 3A4 s menším inhibičním účinkem na aktivitu CYP 2C9, 2C19 a 2D6. Ačkoli klinické studie používající antipyrin jako marker aktivity cytochromu P450 (CYP) neprokázaly žádný průkaz možných lékových...更多Lanbica
Bikalutamid není indikován k léčbě dětí a dospívajících (viz bod 4.3). Způsob podáníTablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou. 4.3 Kontraindikace Bikalutamid je kontraindikován u žen a dětí (viz bod 4.6). Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Společné podávání terfenadinu, astemizolu nebo cisapridu s přípravkem Lanbica je kontraindikováno...更多Lanbica
Bikalutamid je u žen kontraindikován, proto nesmí být podáván těhotným ženám ani kojícím matkám....更多Lanbica
Zahájení léčby má probíhat pod dohledem specializovaného lékaře. Bikalutamid je výrazně metabolizován v játrech. Údaje naznačují, že u osob se závažnou poruchou jaterních funkcí může být eliminace zpomalená, což může vést ke zvýšené kumulaci bikalutamidu. Proto by bikalutamid měl být pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater podáván s opatrností. Vzhledem k...更多Lanbica
Je nepravděpodobné, že by bikalutamid ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je však třeba zmínit, že občas může vyvolávat ospalost. Pacientům, kterých se to týká, má být věnována zvláštní pozornost....更多Lanbica
V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány následovně: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka 1: Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence PříhodaPoruchy krve a lymfatického systému Velmi časté AnémiePoruchy...更多Lanbica
Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Neexistuje specifické antidotum; léčba má být symptomatická. Dialýza pravděpodobně nebude účinná, protože bikalutamid je významně vázán na plazmatické proteiny a není vylučován v nezměněné formě močí. Jsou indikována obecná podpůrná opatření, včetně častého monitorování vitálních známek....更多Lanbica
Farmakoterapeutická skupina: anti-androgeny, ATC kód: L02B B Mechanismus účinkuBikalutamid je nesteroidní antiandrogen, prostý jiné endokrinní aktivity. Váže se na androgenní receptory bez aktivace genové exprese a tím inhibuje androgenní stimul. Důsledkem této inhibice je regrese nádoru prostaty. Klinicky může u podsouboru pacientů vést vysazení bikalutamidu k „syndromu z vysazení antiandrogenů“....更多Lanbica
AbsorpceBikalutamid je po perorálním podání velmi dobře absorbován. Není prokázáno, že by jídlo mělo klinicky významný účinek na jeho biologickou dostupnost. DistribuceBikalutamid se silně váže na proteiny (racemát 96 % (R)-enantiomer >99 %) a rozsáhle se metabolizuje (oxidací a glukuronidací): jeho metabolity se eliminují ledvinami a žlučí v přibližně stejných podílech. Biotransformace(S)-enantiomer...更多Lanbica
Bikalutamid je u zvířat silný antiandrogen a induktor oxidačních enzymů se smíšenou funkcí. Změny cílových orgánů u zvířat včetně indukce tumoru, mají vztah k těmto aktivitám. Žádný z těchto nálezů z preklinických studií nemá zřejmě vliv na léčbu pacientů s pokročilým karcinomem prostaty....更多Lanbica
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy KrospovidonPovidon K 29-Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Potah tablety Monohydrát laktosy HypromelosaMakrogol Oxid titaničitý (E171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...更多Lanbica
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lanbica 50 mg potahované tablety bicalutamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bicalutamidum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaných tablet potahovaných tablet 10 potahovaných...更多Lanbica
...更多Lanbica
Lanbica
从我们的药房中选择我们提供的产品
