IVABRADINE AUXILTO (5MG Film-coated tablet) -
Ivabradine auxilto -
活性物质: Ivabradin-hydrochlorid
备择方案: Bixebra, Corlentor, Ilibrift, Ivabradin jensonr, Ivabradin liconsa, Ivabradin sandoz, Ivabradin teva, Ivabradin zentiva, Ivabradine accord, Ivabradine anpharm, Ivabradine aurovitas, Ivabradine glenmark, Ivabradine mylan, Procoralan, Raenom
ATC集团: C01EB17 - ivabradine
活性物质含量: 5MG, 7,5MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ivabradine auxilto
Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ivabradinu (což odpovídá 5,390 mg ivabradin-hydrochloridu). Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg ivabradinu (což odpovídá 8,085 mg ivabradin-hydrochloridu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety: Podlouhlá, bílá tableta s půlicí rýhou na jedné straně a obou bocích, o rozměru 4,8±0,3 × 8,8±0,4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety: Bílá až téměř bílá, kulatá tableta o průměru 7,1±0,4...更多Ivabradine auxilto
DávkováníPro různé dávky jsou dostupné potahované tablety obsahující 5 mg a 7,5 mg ivabradinu. Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectorisDoporučuje se, aby rozhodnutí o zahájení nebo titraci léčby bylo provedeno na základě dostupných opakovaných měření srdeční frekvence, EKG nebo ambulantního 24hodinového monitorování. U pacientů ve věku do 75 let nemá úvodní dávka ivabradinu...更多Ivabradine auxilto
– hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, – klidová tepová frekvence před léčbou pod 70 tepů za minutu, – kardiogenní šok, – akutní infarkt myokardu, – těžká hypotenze (< 90/50 mmHg), – těžká porucha funkce jater, – sick sinus syndrom, – sino-atriální blokáda, – nestabilní nebo akutní srdeční selhání, – závislost na kardiostimulátoru...更多Ivabradine auxilto
Symptomatická léčba chronické stabilní anginy pectorisIvabradin je indikován k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris u dospělých s ischemickou chorobou srdeční s normálním sinusovým rytmem a srdeční frekvencí ≥ 70 tepů/min. Ivabradin je indikován: – u dospělých, u kterých nejsou tolerovány nebo jsou kontraindikovány betablokátory, nebo – v kombinaci s betablokátory u pacientů,...更多Ivabradine auxilto
Farmakodynamické interakce Nedoporučené současné použitíLéčivé přípravky prodlužující QT interval– kardiovaskulární léčivé přípravky prodlužující QT interval (např. chinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron). – nekardiovaskulární léčivé přípravky prodlužující QT interval (např. pimozid, ziprasidon, sertindol, meflochin, halofantrin, pentamidin, cisaprid, intravenózní...更多Ivabradine auxilto
Bezpečnost a účinnost ivabradinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje týkající se léčby chronického srdečního selhání jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se symptomatické léčby chronické stabilní anginy pectoris. Způsob podání Tablety se...更多Ivabradine auxilto
Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají používat během léčby vhodnou antikoncepci (viz bod 4.3). TěhotenstvíÚdaje o podávání ivabradinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Tyto studie prokázaly embryotoxické a teratogenní účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Proto je ivabradin...更多Ivabradine auxilto
Zvláštní upozornění Nedostatečný přínos na klinické výsledky u pacientů se symptomatickou chronickou stabilní anginou pectoris Ivabradin je indikován pouze k symptomatické léčbě chronické stabilní anginy pectoris, protože nemá příznivý vliv na kardiovaskulární výsledky (např. infarkt myokardu nebo kardiovaskulární úmrtí), (viz bod 5.1). Měření srdeční frekvenceJelikož srdeční frekvence...更多Ivabradine auxilto
U zdravých dobrovolníků byla provedena specifická studie ke zhodnocení možného vlivu ivabradinu na schopnost řídit, ve které nebylo prokázáno ovlivnění této schopnosti. Nicméně v postmarketingové praxi byly hlášeny případy zhoršení schopnosti řídit následkem zrakových symptomů. Ivabradin může vyvolat přechodné světelné jevy, zejména zrakové vjemy (viz bod 4.8). Možný výskyt těchto...更多Ivabradine auxilto
Přehled bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky ivabradinu jsou světelné jevy (zrakové vjemy tzv. fosfény) (14,5%) a bradykardie (3,3%). Jsou závislé na dávce a souvisí s farmakologickým účinkem léčivého přípravku. Do tabulky sestavený přehled nežádoucích účinků Během klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky a jsou řazeny podle následující...更多Ivabradine auxilto
SymptomyPředávkování může vést k závažné a dlouhotrvající bradykardii (viz bod 4.8). ManagementZávažná bradykardie má být léčena symptomaticky ve specializovaném zařízení. V případě bradykardie se špatnou hemodynamickou tolerancí může být zvážena symptomatická léčba včetně intravenózního podání beta-stimulačních léčivých přípravků jako např. isoprenalin. V případě nutnosti...更多Ivabradine auxilto
Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka ATC kód: C01EB17. Mechanismus účinkuIvabradin je látkou výhradně snižující tepovou frekvenci, která působí prostřednictvím selektivní a specifické inhibice kardiálního pacemakerového If proudu, který kontroluje spontánní diastolickou depolarizaci v sinusovém uzlu a reguluje tepovou frekvenci. Účinky na srdce jsou specifické na sinusový uzel...更多Ivabradine auxilto
Za fyziologických podmínek se ivabradin rychle uvolňuje z tablet a je ve vodě vysoce rozpustný (>10 mg/ml). Ivabradin je S-enantiomer, in vivo nebyla prokázána biokonverze. Jako hlavní aktivní metabolit u člověka byl identifikován N-demethyl derivát ivabradinu. Absorpce a biologická dostupnostIvabradin je po perorálním podání rychle a téměř kompletně absorbován, maximálních plazmatických hladin...更多Ivabradine auxilto
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity neodhalily žádný účinek ivabradinu na plodnost samců a samic potkanů. Pokud byl březím samicím podáván během organogeneze v dávkách blízkých...更多Ivabradine auxilto
6.1 Seznam pomocných látek Jádro Mannitol Krospovidon Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol Glycerol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC-...更多Ivabradine auxilto
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tabletyIvabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety ivabradin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Ivabradine Auxilto 5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ivabradinu (což odpovídá 5,390 mg ivabradin-hydrochloridu). Ivabradine Auxilto 7,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná...更多Ivabradine auxilto
...更多Ivabradine auxilto
Ivabradine auxilto
从我们的药房中选择我们提供的产品
