GRANEGIS (1MG Film-coated tablet) -
Granegis -
活性物质: GRANISETRON-HYDROCHLORID
备择方案: Granisetron b. braun, Granisetron kabi, Granisetron mylan, Grateva, Kytril, Kytril inj/inf, Sancuso
ATC集团: A04AA02 - granisetron
活性物质含量: 1MG, 2MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Granegis
Granegis 1 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 1 mg jako granisetroni hydrochloridum. Granegis 2 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 2 mg jako granisetroni hydrochloridum. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta přípravku Granegis 1 mg obsahuje 69,38 mg laktosy. Jedna tableta přípravku Granegis 2 mg obsahuje 138,76 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Granegis 1 mg: trojúhelníkové, bílé, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým “G1” na jedné straně. Granegis 2 mg: trojúhelníkové, bílé, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým “G2” na jedné straně....更多Granegis
Dávkovánímg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii. První dávku přípravku Granegis je třeba podat v průběhu 1 hodiny před zahájením léčby. Současně byl perorálně podáván dexamethason v dávkách až do 20 mg jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu dětem nebyla dosud stanovena....更多Granegis
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多Granegis
Granegis 1 mg je indikován u dospělých pacientů k prevenci a léčbě akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. Granegis 2 mg je indikován u dospělých pacientů k prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií....更多Granegis
Stejně jako u ostatních antagonistů 5-HT3, byly u granisetronu hlášeny případy změn EKG včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s proarytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4). Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny...更多Granegis
Bezpečnost a účinnost podání tablet granisetronu dětem nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvinU starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro použití. Strana 2 (celkem 8) Pacienti s poruchou funkce jaterDosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence ...更多Granegis
TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití granisetronu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství. KojeníNení známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují...更多Granegis
Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty s příznaky subakutní střevní obstrukce po jeho aplikaci pečlivě sledovat. Stejně jako u ostatních antagonistů 5-HT3, byly u granisetronu hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům....更多Granegis
Granegis nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...更多Granegis
Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Granegis jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné. U přípravku Granegis byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4. a 4.5). Shrnutí nežádoucích účinků do tabulkyNásledující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií a z údajů získaných...更多Granegis
Granegis nemá žádné specifické antidotum. Případné předávkování tabletami se léčí symptomaticky. Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg granisetronu doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků....更多Granegis
Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a přípravky proti nevolnosti, antagonisté serotoninu (5-HT3). Strana 5 (celkem 8)ATC kód: A04AA Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii. Receptory 5-HT3 jsou lokalizovány na třech místech: zakončení nervus vagus v gastrointestinálním...更多Granegis
Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů. Z rozsáhlého programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu. Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících...更多Granegis
Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu při použití dávek doporučených pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko. Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší dobu, nelze...更多Granegis
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: laktosa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hypromelosa, magnesium-stearát. Potahová vrstva: potahová soustava Opadry II 85F18378 bílá kterou tvoří: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...更多Granegis
Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro PVC/Al blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Granegis 1 mg potahované tablety granisetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje granisetronum 1 mg (jako granisetroni hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...更多Granegis
...更多Granegis
Granegis
从我们的药房中选择我们提供的产品
