GENTILION (0,075MG/0,02MG Tablet) -

所选语言不提供药物详细信息，显示原始文本

Gentilion -

通用: gestodene and estrogen
活性物质: GESTODEN
备择方案: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC集团: G03AA10 - gestodene and estrogen
活性物质含量: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG, 0,075MG/0,030MG, 0,075MG/0,03MG
形式: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gentilion

Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kulaté, bílé tablety, o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „C“ a na druhé straně...更多

Gentilion

Dávkování Jak se přípravek Gentilion užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru, a podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 dnů. Užívání z nového blistru je třeba začít po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se objeví krvácení z vysazení. Ke krvácení obvykle dojde 2. nebo...更多

Gentilion

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo VTE v anamnéze (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní...更多

Gentilion

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Gentilion má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Gentilion v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (viz body 4.3...更多

Gentilion

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo ke zvýšení aminotransferázy (ALT) na více...更多

Gentilion

Těhotenství Gentilion se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Gentilion dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně...更多

Gentilion

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Gentilion s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Gentilion ukončit. Kombinovaná...更多

Gentilion

Kombinace gestodenu a ethinylestradiolu nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...更多

Gentilion

Popis vybraných nežádoucích účinkůStránka 12 ze U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodu 4.4. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky...更多

Gentilion

Při předávkování nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky. V souvislosti s předávkováním se mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....更多

Gentilion

Farmakoterapeutická skupina (ATC): hormonální kontraceptiva pro systémové užití; progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Celkový Pearl index (těhotenství v důsledku selhání metody + těhotenství z důvodu selhání pacienta) pro ethinylestradiol/gestoden 20/75 μg je 0,31 (horní hranice 95% interval spolehlivosti: 0,59). Pearl index selhání metody je 0,16 (horní hranice 95% interval...更多

Gentilion

Gestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1-2 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 50-70 % je specificky...更多

Gentilion

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity se samostatným ethinylestradiolem nebo v kombinaci s nejrůznějšími gestageny neprokazují žádné konkrétní karcinogenní riziko pro ženy při užívání dle indikací pro antikoncepci. Je však nutno mít na paměti, že Stránka 15 ze pohlavní hormony mohou zrychlovat růst určitých hormonálně závislých tkání...更多

Gentilion

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa povidon Kmagnesium-stearát draselná sůl polakrilinu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čirý až mírně...更多

Gentilion

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gentilion 0,075 mg/0,020 mg tablety gestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...更多