GANIRELIX GEDEON RICHTER (0,25MG/0,5ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Ganirelix gedeon richter -

通用: ganirelix
活性物质: Ganirelix
备择方案: Fyremadel, Orgalutran, Ovamex
ATC集团: H01CC01 - ganirelix
活性物质含量: 0,25MG/0,5ML
形式: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ganirelix gedeon richter

Předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,25 mg ganirelixu v 0,5 ml vodného roztoku. Léčivá látka ganirelix je syntetický dekapeptid se silným antagonistickým účinkem k přirozeně se vyskytujícímu gonadotropin-releasing hormonu GnRH byly substituovány na pozicích 1, 2, 3, 6, 8 a 10, výsledným produktem je [N-Ac-D-NalpClPhe2, D-Pal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý a bezbarvý roztok, pH 4,8-5,2 a osmolalita 260-300 mOsm/kg....更多

Ganirelix gedeon richter

Ganirelix Gedeon Richter má být předepisován pouze specialistou, který má zkušenosti s léčbou infertility. Dávkování Ganirelix je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu podstupují COH. Řízená hyperstimulace ovarií podáváním FSH nebo korifolitropinu alfa může být zahájena 2. nebo 3. den menstruace. Ganirelix Gedeon Richter jedenkrát denně od 5. nebo 6. ...更多

Ganirelix gedeon richter

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na gonadotropin-releasing hormon - Středně těžká nebo těžká porucha funkce ledvin nebo jater. - Těhotenství nebo kojení....更多

Ganirelix gedeon richter

Ganirelix Gedeon Richter je indikován k prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu u žen, které podstupují řízenou hyperstimulaci ovarií techniky asistované reprodukce V klinických hodnoceních byl ganirelix použit s rekombinantním lidským folikuly stimulujícím hormonem...更多

Ganirelix gedeon richter

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Možnost interakcí s běžně užívanými léčivými přípravky, včetně léčivých přípravků způsobujících uvolnění histaminu, nelze vyloučit....更多

Ganirelix gedeon richter

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ganirelix Gedeon Richter u pediatrické populace. Způsob podání Ganirelix Gedeon Richter se podává subkutánně, nejlépe do stehna. Místo subkutánní injekce je třeba měnit, aby nedošlo k atrofii tukové tkáně. Aplikace přípravku Ganirelix Gedeon Richter může být provedena přímo pacientkou nebo jejím partnerem za předpokladu jejich předchozího...更多

Ganirelix gedeon richter

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání ganirelixu těhotným ženám nejsou k dispozici. U zvířat měla expozice ganirelixu v období implantace za následek resorpci implantovaného vajíčka Kojení Není známo, zda je ganirelix vylučován do mateřského mléka. Použití přípravku Ganirelix Gedeon Richter je kontraindikováno v období těhotenství a kojení 4.3 FertilitaGanirelix se používá...更多

Ganirelix gedeon richter

Hypersenzitivní reakce Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a příznaky aktivního alergického onemocnění. Případy hypersenzitivních reakcí během postmarketingového sledování. Tyto příhody zahrnovaly anafylaxi šokupodávání ganirelixu ukončeno a má být podána vhodná léčba. Pro nedostatek klinických zkušeností není podávání ganirelixu doporučeno u žen s těžkým alergickým...更多

Ganirelix gedeon richter

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....更多

Ganirelix gedeon richter

Souhrn bezpečnostního profilu Tabulka níže uvádí všechny nežádoucí účinky u žen léčených ganirelixem v klinických hodnoceních, kterým byl podáván recFSH k ovariální stimulaci. Nežádoucí účinky u ganirelixu při použití korifolitropinu alfa jako ovariálního stimulátoru se očekávají podobné. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou hodnoceny podle...更多

Ganirelix gedeon richter

Předávkování u člověka může mít za následek prodlouženou dobu účinku. Ohledně akutní toxicity ganirelixu u člověka nejsou k dispozici žádné údaje. Klinické studie se subkutánním podáním ganirelixu v jednotlivé dávce až do 12 mg neprokázaly žádné systémové nežádoucí reakce. Při studiích akutní toxicity u laboratorních potkanů a opic byly pozorovány nespecifické...更多

Ganirelix gedeon richter

Farmakoterapeutická skupina: Hypofyzární a hypotalamické hormony a analoga, antagonisté gonadotropin-releasing hormonů; ATC kód: H01CC01. Mechanismus účinku Ganirelix je antagonista GnRH, moduluje hypothalamo-hypofyzární-gonadální osu kompetitivní vazbou na GnRH receptory v hypofýze. Následně dochází k rychlé, hluboké, reverzibilní supresi endogenních gonadotropinů bez iniciální...更多

Ganirelix gedeon richter

Farmakokinetické parametry po mnohočetném subkutánním dávkování ganirelixu denně0,25 mg/den bylo během 2-3 dnů dosaženo ustálených hodnot přibližně 0,6 ng/ml. Farmakokinetická analýza svědčí o inverzní závislosti mezi tělesnou hmotností a koncentrací ganirelixu v séru. Absorpce Po jednorázovém subkutánním podání 0,25 mg sérová hladina ganirelixu rychle stoupá a během 1-hodin ganirelixu...更多

Ganirelix gedeon richter

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...更多

Ganirelix gedeon richter

6.1 Seznam pomocných látek Ledová kyselina octová Mannitol Voda pro injekciHydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...更多

Ganirelix gedeon richter

6.1 Seznam pomocných látek Ledová kyselina octová Mannitol Voda pro injekciHydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...更多

Ganirelix gedeon richter

...更多

Ganirelix gedeon richter