FEMOSTON (1MG+1MG/10MG Film-coated tablet) -

Femoston -

通用: dydrogesterone and estrogen
活性物质: hemihydrÁt estradiolu
备择方案: Femoston 1/10, Femoston 2/10
ATC集团: G03FB08 - dydrogesterone and estrogen
活性物质含量: 1MG+1MG/10MG, 2MG+2MG/10MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Femoston

Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum). Jedna šedá potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolum (jako estradiolum hemihydricum) a 10 mg dydrogesteronum. Pomocná látka: laktóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta14 bílých a 14 šedých kulatých, bikonvexních potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo...更多

Femoston

Perorální podání Estrogen je podáván kontinuálně. Progestagen se doplňuje na dobu posledních 14 dní každého 28denního cyklu, a to sekvenčním způsobem. Léčba začíná jednou bílou tabletou denně po dobu prvních 14 dní a pokračuje jednou šedou tabletou denně po zbývajících 14 dní, jak je označeno na 28denním kalendářním balení. Přípravek Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg se má užívat ...更多

Femoston

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní...更多

Femoston

Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 6 měsíci. Prevence osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko budoucích zlomenin a které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými přípravky schválenými pro prevenci osteoporózy. Starší populaceZkušenosti s léčbou žen starších...更多

Femoston

Studie interakcí nebyly provedeny. Účinnost estrogenů a progestagenů může být zhoršena • Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450 2B6, 3A4, 3A5, 3A7, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin,...更多

Femoston

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Femoston u pediatrické populace v indikaci hormonální substituční terapie a prevence osteoporózy. 4.3 Kontraindikace • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Známé nebo suspektní progestagenně podmíněné novotvary (např. meningiom)...更多

Femoston

Femoston není v těhotenství indikován. Pokud během léčby přípravkem Femoston žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům kombinace estrogeny-progestageny neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. Pro kombinaci estradiol/dydrogesteron nejsou k dispozici...更多

Femoston

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substitucí má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...更多

Femoston

Femoston nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...更多

Femoston

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientek léčených kombinací estradiol/dydrogesteron v klinických studiích byly bolest hlavy, bolest břicha, bolest/citlivost prsů a bolest zad. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v níže uvedených frekvencích při klinických hodnoceních (n=4929): Třída orgánových systémů (dle MedDRA) Velmičasté ≥Časté ≥1/100 až 更多

Femoston

Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, poruchy rovnováhy, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....更多

Femoston

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny, sekvenční přípravky. ATC kód: G03FB EstradiolLéčivá látka, 17β-estradiol, je chemicky a biologicky totožná s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje vymizelou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje klimakterické příznaky. Estrogeny zabraňují ztrátě kostní hmoty po menopauze...更多

Femoston

Estradiol AbsorpceAbsorpce estradiolu závisí na velikosti částic, mikronizovaný estradiol je z trávicího ústrojí rychle vstřebáván. Následující tabulka ukazuje průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů estradiolu (E2), estronu (E1) a estronsulfátu (E1S) v rovnovážném stavu pro každou dávku mikronizovaného estradiolu. Údaje jsou uvedeny jako průměr (SD). Estradiol 1 mg Parametry...更多

Femoston

Další předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti u cílové populace, kromě informací již obsažených v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku (SmPC), mající význam pro předepisujícího lékaře, nejsou k dispozici. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA): Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí. Nepoužitý léčivý přípravek nevyhazujte...更多

Femoston

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy hypromelóza kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát. Potahová vrstva: Bílé tablety (1 mg estradiolu): oxid titaničitý (E171) hypromelóza makrogol 400. Šedé tablety (1 mg estradiolu a 10 mg dydrogesteronu): oxid titaničitý (E171) černý oxid železitý (E172) polyvinylalkohol makrogol mastek. 6.2 Inkompatibility...更多

Femoston

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg potahované tabletyestradiolum a estradiolum/dydrogesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) v jedné bílé tabletě a estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) a dydrogesteronum 10 mg v jedné šedé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...更多

Femoston

...更多

Femoston