FEBUXOSTAT SANDOZ (120MG Film-coated tablet) -
Febuxostat sandoz -
活性物质: Hemihydrát febuxostatu
备择方案: Abuxar, Adenuric, Febuxostat accord, Febuxostat bausch, Febuxostat krka, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC集团: M04AA03 - febuxostat
活性物质含量: 120MG, 80MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Febuxostat sandoz
Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 72,68 mg laktosy (jako monohydrát). Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 109,01 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tablety: Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "80" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 16,5 mm x 7,0 mm. Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "120" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 18,5 mm x 9,0...更多Febuxostat sandoz
Dávkování Dna: Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Sandoz je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (357 mikromol/l), může být zvážena dávka přípravku Febuxostat Sandoz 120 mg jednou denně. Přípravek Febuxostat Sandoz účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny...更多Febuxostat sandoz
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod...更多Febuxostat sandoz
Febuxostat Sandoz je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy). Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: Febuxostat Sandoz je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii hematologických malignit, kteří jsou středně...更多Febuxostat sandoz
Merkaptopurin/azathioprinNa základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k myelotoxicitě. V případě současného podávání s febuxostatem, musí být dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky (viz body...更多Febuxostat sandoz
Bezpečnost a účinnost febuxostatu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podáníFebuxostat Sandoz se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod 4.8). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...更多Febuxostat sandoz
TěhotenstvíÚdaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Febuxostat nemá být užíván během těhotenství. KojeníNení...更多Febuxostat sandoz
Kardiovaskulární poruchy Léčba chronické hyperurikémieU pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním (např. infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectoris) byly u febuxostatu v porovnání s alopurinolem v průběhu vývoje přípravku a v jedné poregistrační studii (CARES) pozorovány vysoké počty fatálních kardiovaskulárních příhod. Nicméně,...更多Febuxostat sandoz
Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závratě, parestézie a rozmazané vidění. Pacienti mají být opatrní před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že Febuxostat Sandoz neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost....更多Febuxostat sandoz
Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích (4 072 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 10 mg do 300 mg), poregistračních studiích bezpečnosti (studie FAST: 3001 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 80 mg do 120 mg) a u pacientů s dnou po uvedení přípravku na trh patří dnavé záchvaty, abnormality funkce jater, průjem, nauzea,...更多Febuxostat sandoz
Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....更多Febuxostat sandoz
Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....更多Febuxostat sandoz
U zdravých subjektů se maximální plasmatické koncentrace (cmax) a křivka plochy pod křivkou koncentrace a času (AUC) febuxostatu zvýšily úměrně s dávkou po jednorázových a opakovaných dávkách 10 mg až 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné kumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg podávány...更多Febuxostat sandoz
febuxostatu během jiné cytotoxické léčby. Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety: V pivotní studii zaměřené na syndrom nádorového rozpadu bylo podáváno 120 mg febuxostatu denně pacientům s několika chemoterapeutickými režimy zahrnujícími i monoklonální protilátky. V této studii však nebyly zkoumány interakce typu léčivo-léčivo a léčivo-onemocnění. Možné interakce s jakýmikoli souběžně...更多Febuxostat sandoz
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa (E460) Hyprolosa (E463)Sodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E470b) Obal tabletyPolyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 (E1521)Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 (Typ A) Žlutý oxid železitý (E172)Hydrogenuhličitan sodný...更多Febuxostat sandoz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tabletyFebuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety febuxostat 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg febuxostatu (jako hemihydrát). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje...更多Febuxostat sandoz
...更多Febuxostat sandoz
Febuxostat sandoz
从我们的药房中选择我们提供的产品
