ECANSYA (150MG Film-coated tablet) -
Ecansya -
活性物质: KAPECITABIN
备择方案: Capecitabin actavis, Capecitabin fair-med, Capecitabine accord, Capecitabine fresenius kabi, Capecitabine glenmark, Capecitabine medac, Capecitabine mylan, Capecitabine pharmagen, Capecitabine teva, Coloxet, Xeloda
ATC集团: L01BC06 - capecitabine
活性物质含量: 150MG, 300MG, 500MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ecansya
Ecansya150mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum150mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 7mg laktózy.Ecansya 300 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 300mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg laktózy.Ecansya 500 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 25 mglaktózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.PotahovanátabletaEcansya 150mg potahované tabletyTablety jsou oválné, bikonvexní,světle broskvové barvy, 11,4mm dlouhé a 5,3mm široké s vyraženýmnápisem „150“ na jedné straněa hladké na druhé straně.Ecansya 300 mg potahované tabletyTablety jsou oválné, bikonvexní,bílé až téměř bílébarvy, 14,6mm dlouhé a 6,7 mm široké s vyraženýmnápisem „300“ na jedné straně a hladké na druhé straně.Ecansya 500 mg potahované tabletyTablety jsou oválné, bikonvexní,broskvové barvy, 15,9 mm dlouhé a 8,4 mm široké s vyraženýmnápisem „500“ na jedné straně a hladké na druhé...更多Ecansya
Kapecitabinmá být předepisován pouze kvalifikovaným lékařem, který má dostatečné zkušenosti spoužíváním protinádorových léčivých přípravků. Doporučuje se pečlivé sledování všech pacientů během prvního cyklu léčby.Vpřípadě progrese onemocnění nebo netolerovatelné toxicity přípravku má být léčba přerušena. Vtabulce 1, resp. vtabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené...更多Ecansya
-Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluoropyrimidiny vanamnéze.-Hypersenzitivita na kapecitabin nebo na kteroukolipomocnou látku uvedenou vbodě 6.1 nebo na fluoruracil.-Známý úplný deficit dihydropyrimidindehydrogenázy -Vprůběhu těhotenství a kojení.-U pacientů s těžkou leukopenií, neutropenií nebo trombocytopenií.-U pacientů stěžkou poruchou funke jater.-U pacientů stěžkou poruchou funkce...更多Ecansya
Přípravek Ecansyaje indikovánk léčbě:-adjuvantní léčbě pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III Dukese-metastazujícího kolorektálního karcinomu -první linie pokročilého karcinomu žaludku vkombinaci srežimem obsahujícím platinu5.1-pacientů slokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu v kombinaci s docetaxelem antracyklin.-pacientů slokálně pokročilým nebo metastazujícím...更多Ecansya
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Interakce sjinýmiléčivými přípravkyBrivudinByly popsány klinicky významné interakce mezi brivudinem a fluoropyrimidiny fluoruracil, tegafurinterakce vedoucíke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity je potenciálně fatální. Ztohoto důvodu nesmí být brivudin podáván současně s kapecitabinem brivudinem a zahájením léčby kapecitabinem musí být alespoň...更多Ecansya
Nejsou kdispozici relevantní údaje o použití kapecitabinu vpediatrické populaci vindikaci karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom, karcinomžaludku a prsu.Způsob podáníTablety přípravku Ecansyasemajíspolknoutceléa zapít vodou do 30 minut po jídle.Tablety přípravku Ecansyase nemají drtit anikrájet.4.3Kontraindikace-Těžké a neočekávané reakce na léčbu fluoropyrimidiny vanamnéze.-Hypersenzitivita...更多Ecansya
Ženy vreprodukčnímvěku/Antikoncepceu mužů a ženŽenám vreprodukčnímvěku je třeba doporučit, aby předcházely otěhotnění vprůběhu léčby kapecitabinem. Vpřípadě otěhotnění vprůběhu léčby kapecitabinem musí být pacientce objasněno potenciální riziko pro plod. Během léčbya po dobu 6 měsíců po poslední dávce kapecitabinu má být používána účinná metoda antikoncepce.Na základě...更多Ecansya
Dávku limitující toxicitaDávku limitující toxicitazahrnuje průjem, bolest břicha, nauzeu, stomatitidu a syndrom ruka –noha reverzibilní a nevyžaduje trvalé přerušení léčby, někdy však může být nutné vynechání nebo snížení dávek.PrůjemPacienti stěžkými průjmy musí být pečlivě monitorováni a vpřípadě dehydratace je třeba doplnit tekutiny a elektrolyty. Může být použita standardní...更多Ecansya
Ecansya má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Kapecitabin může vyvolat závratě, únavu...更多Ecansya
Shrnutí bezpečnostního profiluCelkový bezpečnostní profil kapecitabinu je založený na údajích od více než 3000 pacientů léčenýchkapecitabinem vmonoterapii, nebo léčených kapecitabinem vkombinaci srůznými režimy chemoterapie vrozličných indikacích. Bezpečnostní profil kapecitabinu vmonoterapii metastazujícího karcinomu prsu, metastazujícího kolorektálního karcinomu a při adjuvantní terapii...更多Ecansya
...更多Ecansya
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BCKapecitabin je necytotoxický fluoropyrimidinkarbamát, který působí jako perorálně podávaný prekurzor cytotoxické látky 5-fluoruracilu enzymatických kroků fosforyláza nenádorových. Vhumánních modelech nádorových onemocnění sxenograftyvykazoval kapecitabin vkombinaci sdocetaxelem synergický účinek, který se může vztahovat k...更多Ecansya
Farmakokinetika kapecitabinu byla hodnocenavrozmezí dávek 502-3514mg/m2/den. Parametry kapecitabinu, 5 ́-deoxy-5-fluorocytidinu 1.a 14. den byly obdobné. AUC 5-FU byla o 30-35% vyšší 14. den. Vzhledem k nelineární farmakokinetice účinného metabolitu vede redukce dávek kapecitabinu ke snížení systémové expozice 5-FU více než proporcionálně vzhledem kdávce.AbsorpcePo perorálním podání je kapecitabin...更多Ecansya
Ve studiích toxicity opakovaných dávek vedlo perorální denní podávání kapecitabinu makaku jávskému a myším ktoxickým účinkům na gastrointestinální, lymfatický a hemopoetický systém, což je pro fluoropyrimidiny typické. Tyto toxické účinky byly reverzibilní. Dále byly po podání kapecitabinu pozorovány toxické účinky nakůži charakterizované degenerativními/regresivními změnami. Kapecitabin...更多Ecansya
6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyLaktózaMikrokrystalická celulóza Hypromelóza2910/5Potahová vrstva tablety-Ecansya150 mg potahované tabletyHypromelóza2910/6MastekOxid titaničitý Hypromelóza2910/6MastekOxid titaničitý Hypromelóza2910/6MastekOxid titaničitý Neuplatňujese.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníAl/Al blistryTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...更多Ecansya
6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyLaktózaMikrokrystalická celulóza Hypromelóza2910/5Potahová vrstva tablety-Ecansya150 mg potahované tabletyHypromelóza2910/6MastekOxid titaničitý Hypromelóza2910/6MastekOxid titaničitý Hypromelóza2910/6MastekOxid titaničitý Neuplatňujese.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníAl/Al blistryTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...更多Ecansya
...更多Ecansya
Ecansya
从我们的药房中选择我们提供的产品
