EBIXA (20MG Film-coated tablet) -

所选语言不提供药物详细信息，显示原始文本

Ebixa -

通用: memantine
活性物质: MEMANTIN-HYDROCHLORID
备择方案: Axura, Cognomem, Mantomed, Marixino, Memabix, Memantin apotex, Memantin cipla, Memantin mylan, Memantin sandoz, Memantin stada, Memantin zentiva, Memantine accord, Memantine aurovitas, Memantine glenmark, Memantine grindeks, Memantine lek, Memantine merz, Memantine ratiopharm, Memantine vipharm, Memigmin, Memixa, Memolan, Morysa, Nemdatine, Polmatine, Zenmem
ATC集团: N06DX01 - memantine
活性物质含量: 10MG, 20MG, 5MG+10MG+15MG+20MG, 5MG/DÁV
形式: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ebixa

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá 8,31 mg memantinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 16,62 mg memantinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Ebixa 10 mg potahované tabletySvětle žlutá až žlutá, oválná potahovaná tableta s půlící rýhou a vytištěným “1 0“ na jedné straně a “M M“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ebixa 20 mg potahované tabletySvětle červená až šedočervená, oválně podlouhlá potahovaná tableta s vytištěným „20“ na jedné straně a „MEM“ na druhé straně....更多

Ebixa

Léčbu musí zahájit a dohlížet na ni lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe...更多

Ebixa

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多

Ebixa

Léčba dospělých pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby....更多

Ebixa

Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu mohou nastat tyto interakce: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem...更多

Ebixa

Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Ebixa by se měl podávat perorálně jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost je doporučována...更多

Ebixa

TěhotenstvíÚdaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při dávkách identických nebo mírně vyšších než těch, které jsou užívány u lidí Memantin by se neměl v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. KojeníNení známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka,...更多

Ebixa

Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky mohly být častější nebo výraznější Přítomnost některých...更多

Ebixa

Střední až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů. Navíc Ebixa má malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost....更多

Ebixa

Souhrn bezpečnostního profiluDo klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Ebixa a 1595 pacientů užívalo placebo. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících přípravek Ebixa v porovnání s pacienty užívajícími placebo. Nežádoucí účinky byly mírné až střední závažnosti. Nejčastější...更多

Ebixa

Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Známky předávkování: v případě významného předávkování slabost a/nebo diarea či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivnění centrálního nervového systému agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy...更多

Ebixa

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika. Ostatní léky proti demenci, ATC kód: N06DX01 Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...更多

Ebixa

AbsorpceMemantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok ve výši 0,52. Distribuční objem je zhruba...更多

Ebixa

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...更多

Ebixa

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý Dodatečně pro 10 mg potahované tablety: Žlutý oxid železitý Dodatečně pro 20 mg potahované tablety: Žlutý a červený oxid železitý 6.2...更多