BYFAVO (20MG Powder for solution for injection) -
Byfavo -
活性物质: Remimazolam-besilát
备择方案:
ATC集团: N05CD14 - remimazolam
活性物质含量: 20MG, 50MG
形式: Powder for solution for injection, Powder for concentrate for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Byfavo
Jedna injekční lahvička obsahuje remimazolami besilas, což odpovídá remimazolamum 20 mg. Jeden mililitr rekonstituovaného roztoku obsahuje remimazolamum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 79,13 mg dextranu 40 pro injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý prášek....更多Byfavo
Remimazolam musí podávat pouze zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi se sedací. Pacient má být po celou dobu monitorován příslušným zdravotnickým pracovníkem, který se nepodílí na provádění výkonu a jehož jediným úkolem je monitorovat pacienta. Tento zdravotník musí být vyškolen v detekci a řešení obstrukce dýchacích cest, hypoventilace a apnoe, včetně udržování průchodných dýchacích...更多Byfavo
Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nestabilní myasthenia...更多Byfavo
Remimazolam je indikován k procedurální sedaci u dospělých....更多Byfavo
Farmakokinetické lékové interakce Remimazolam je metabolizován pomocí CES typu 1A. Nebyla provedena žádná studie lékových interakcí in vivo. Údaje ze studií in vitro jsou shrnuty v bodě 5.2. Farmakodynamické lékové interakce Zvýšená sedace látkami tlumícími CNS a opioidySouběžné podávání remimazolamu s opioidy a látkami tlumícími CNS, včetně alkoholu, pravděpodobně povede ke zvýšené...更多Byfavo
Bezpečnost a účinnost remimazolamu u dětí a dospívajících od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Remimazolam je určen k intravenóznímu podání. Před použitím je nutné remimazolam rekonstituovat injekčním roztokem chloridu sodného Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním a k jeho podávání spolu s dalšími tekutinami...更多Byfavo
Těhotenství Údaje o podávání remimazolamu těhotným ženám jsou omezené těhotenství Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky 5.3 Kojení Není známo, zda se remimazolam a jeho hlavní metabolit mléka. Dostupné toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování remimazolamu a jeho metabolitu CNS7054 do mléka je třeba se vyvarovat podání...更多Byfavo
Kardiorespirační nežádoucí účinky V souvislosti s používáním remimazolamu byly hlášeny kardiorespirační nežádoucí účinky, včetně respirační deprese, bradykardie a hypotenze. Podání remimazolamu může být spojeno s přechodným vzestupem srdeční frekvence podání dávky 30 minut po ukončení podávání. Tento vzestup srdeční frekvence se kryje s poklesem krevního tlaku a může zkreslit...更多Byfavo
Remimazolam má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Před podáním remimazolamu je třeba pacienta upozornit na to, aby neřídil ani neobsluhoval stroje, dokud se plně nezotaví. Lékař má rozhodnout, kdy pacient může jít domů nebo obnovit běžné činnosti, a to na základě údajů o rekonvalescenci z pivotních klinických studií pacientům byly při návratu domů po propuštění poskytnuty...更多Byfavo
Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů, kterým je intravenózně podáván remimazolam, jsou hypotenze nežádoucích účinků v klinické praxi je nutné přijmout bezpečnostní opatření Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky spojené s intravenózně podávaným remimazolamem pozorované v kontrolovaných klinických studiích v rámci procedurální...更多Byfavo
Příznaky Očekává se, že příznaky předávkování remimazolamem budou rozšířením jeho farmakologického účinku a mohou se projevovat jako jeden nebo více z těchto známek a příznaků: závratě, zmatenost, ospalost, rozmazané vidění nebo nystagmus, agitovanost, slabost, hypotenze, bradykardie, respirační deprese a kóma. Léčba předávkování V souladu s klinickým stavem pacienta je třeba monitorovat...更多Byfavo
Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa, ATC kód: N05CD14. Mechanismus účinku Remimazolam je benzodiazepinové sedativum s ultra rychlým účinkem. Účinky remimazolamu na centrální nervový systém závisí na dávce podané intravenózně a na přítomnosti nebo absenci jiných léčivých přípravků. Remimazolam se váže na benzodiazepinová místa receptorů kyseliny gama-aminomáselné...更多Byfavo
Absorpce Remimazolam se podává intravenózně. Distribuce Remimazolam má průměrný poločas distribuce 0,9 l/kg. Remimazolam a jeho hlavní metabolit plazmatické bílkoviny, především albumin. Biotransformace Remimazolam je léčivý přípravek esterového typu, který se prostřednictvím enzymu CES-1, jenž se vyskytuje převážně v játrech, rychle přeměňuje na farmakologicky inaktivní metabolit kyseliny...更多Byfavo
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace v souladu s mezinárodním datem uvedení na trh. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU - Plán řízení rizik Držitel...更多Byfavo
6.1 Seznam pomocných látek dextran 40 pro injekci monohydrát laktózy kyselina chlorovodíková hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Inkompatibility mezi přípravkem Byfavo a souběžně podávanými roztoky mohou vést ke srážení/zakalení, což může způsobit okluzi v místě cévního vstupu. Přípravek Byfavo je nekompatibilní s infuzním Ringerovým roztokem s laktátem natrium-laktátu nebo Hartmannův...更多Byfavo
6.1 Seznam pomocných látek dextran 40 pro injekci monohydrát laktózy kyselina chlorovodíková hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Inkompatibility mezi přípravkem Byfavo a souběžně podávanými roztoky mohou vést ke srážení/zakalení, což může způsobit okluzi v místě cévního vstupu. Přípravek Byfavo je nekompatibilní s infuzním Ringerovým roztokem s laktátem natrium-laktátu nebo Hartmannův...更多Byfavo
...更多Byfavo
Byfavo
从我们的药房中选择我们提供的产品
